PHẦN MỀM GHI NHÃN MÁC CHO 21 CFR PHẦN 11 CỦA FDA

Giới thiệu về 21 CFR Phần 11

Quy định 21 CFR Phần 11 của FDA được áp dụng cho việc nghiên cứu, sản xuất và phân phối các sản phẩm y tế, và được thiết lập để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo độ chính xác của các bản ghi y tế điện tử. Nó cho phép các tổ chức cắt giảm chi phí bằng cách sử dụng bản ghi điện tử thay cho giấy.

TEKLYNX CENTRAL CFR là giải pháp quản lý nhãn mác của TEKLYNX, được thiết kế chuyên dụng để giúp các tổ chức tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11 của FDA. Phần mềm này cho phép người dùng tạo các mã vạch phức hợp như mã vạch 2D DataMatrix, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar, v.v... Đảm bảo một quy trình bảo mật và tuân thủ bằng cách thiết lập quyền truy cập cho người dùng và áp dụng chữ ký điện tử cho các nhãn mác của quý vị trong suốt vòng đời của chúng.