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适用于 FDA 21 CFR PART 11 的标签软件

适用于 FDA 21 CFR PART 11 的标签软件

通过标签管理实现法规遵从性

 

  • 用于标签存储与安全的 LABEL ARCHIVE
    • 审稿人对标签设计进行多阶段审批
    • 建立控制访问的权限
    • 记录每一个标签的变更、注释、修订和打印历史记录
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  • 用于标签管理的 TEKLYNX CENTRAL CFR
    • 依照 FDA 21 CFR Part 11 使用电子签名审批标签
    • 自定义报告将显示完整的文档历史记录
    • 集标签创建、可跟踪性和打印自动化于一体
    了解更多

TEKLYNX CENTRAL CFR 的主要功能

21 CFR Part 11 简介

FDA 21 CFR Part 11 适用于医疗产品的研究、制造和分销,旨在保护公众的健康,并确保电子病历的准确性。它还通过使用电子病历代替纸质病历,帮助组织降低了成本。

  

TEKLYNX CENTRAL CFR 是 TEKLYNX 的标签管理解决方案,专门用于帮助相关组织遵守 FDA 21 CFR Part 11。凭借这款解决方案,用户可以创建复杂的条形码,如二维 DataMatrix 条形码、Health Industry Bar Code (HIBC)、GS1 Databar 等等。通过建立用户权限并在标签的整个生命周期中对标签应用电子签名,确保流程安全且合规。

“我们的产品在全球各地经历了成千上万次的安装,我们知道安全和访问是各家公司考虑的首要问题。”

- TEKLYNX 企业级产品经理,Nick Recht

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TEKLYNX CENTRAL CFR:MicroVention Inc. 的效率提高了 50%

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我们来帮您。请详细介绍一下您的情况,然后我们会与您联系,并讨论您的 CFR 标签需求。

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