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产品

法规遵从性

借助 TEKLYNX 基本能够应对所有标签法规

Unique Device Identification (UDI) 标签

Food and Drug Administration (FDA) 规定,在美国销售的所有医疗器械必须标明 Unique Device Identifier (UDI)。TEKLYNX 标签软件将帮助企业遵守 21 CFR Part 11,不但能够打印生成 UDI 合规性标签所需的 HIBC 和 GS1 条形码,还支持热敏打印机和热转印打印机。

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您准备好应对 UDI 了吗?

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Globally Harmonized System (GHS) 标签

Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS) 的颁布旨在提高化工行业的安全性并保护从业人员的健康。最终条例规定,所有化工产品制造商、进口商、分销商和雇主都必须遵守经过修改的全部条款。TEKLYNX 提供了两个 GHS 标签软件解决方案来实现 GHS 标签合规性。

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CODESOFT:Beantown Chemical 实现了 GHS 合规性

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FDA 21 CFR Part 11 合规性

FDA 21 CFR Part 11 的制定旨在保护公众的健康,并确保电子病历的准确性。它还通过使用电子病历代替纸质病历,帮助组织降低了成本。TEKLYNX CENTRAL CFR 专为满足 FDA 21 CFR Part 11 和 UDI 要求而设计。

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TEKLYNX CENTRAL CFR:QTS 的效率提高 40% 并实现 UDI 合规性

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DSCSA 标签

轻松创建处方药标签上的序列号,以遵守 FDA 的 Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

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Produce Traceability Initiative (PTI)

内置公式生成的语音拣货码可轻松并入 PTI 合规性标签设计

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营养标签

通过利用带变量数据的标签模板,遵守欧洲和国际营养标签要求。

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GS1 标签合规性

GS1 条形码是一项用于所有物流单元可跟踪性的全球标准

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FSMA 合规性

安全的标签审批、可跟踪性和标签存储软件将帮您遵守食品饮料行业标准和法规,如 Food Safety Modernization Act (FSMA)

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食品过敏原标签

当过敏原出现在配料表中时自动控制其样式差异,以遵守关于提供 Food Information to Consumers (FIC) 的欧盟法规 1169/2011

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饮料标签

掌握新兴食品饮料标签法规(如酒精饮料标签)动态,并利用 TEKLYNX 保持合规性

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AIAG 合规性标签

准确高效地创建 AIAG 合规性标签

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UID 标签合规性

创建 UID 合规性标签,其中包括二维 Data Matrix、一维条形码和人类可读

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了解 TEKLYNX 如何帮助您的组织满足行业特定的标签要求

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在标签合规性方面需要帮助?

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