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产品

Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 标签

DSCSA 标签软件

轻松标识和跟踪处方药

 

  • 用于标签设计和序列化的 CODESOFT
    • 使用直观的 GS1 条形码向导将产品标识符和二维条形码添加到标签中
    • 为标签打印创建自定义表单,以保护设计和实现标准化数据输入
    • 创建用户权限和启用标签安全控制
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  • 用于标签管理的 TEKLYNX CENTRAL CFR
    • 一款集设计、自动打印和标签存储于一体的合规性标签管理解决方案
    • 自定义报告选项将提供完整的文档历史记录和活动日志,以实现可跟踪性
    了解更多

在 CODESOFT 中使用共享计数器

DSCSA 简介

Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立一个可互操作的电子系统,以在整个供应链内准确地跟踪在美国销售的处方药。其目标是验证合法产品,检测可疑和非法产品以及更好地协助药品召回,从而保护消费者免受假冒、污染或其他有害产品的侵害。

 

FDA 为 DSCSA 的实施制定了分级合规期限,先从处方药制造商开始,截止日期为 2017 年 11 月 27 日。再包装商必须在 2018 年 11 月 27 日之前达到合规性,随后是批发分销商,截止日期为 2019 年 11 月 27 日,最后是配药师,截止日期为 2020 年 11 月 27 日。

 

DSCSA 要求在处方药包装级别提供唯一的产品标识符,该标识符包括:

 

“TEKLYNX 标签设计解决方案使复杂的序列化变得非常容易。”

- TEKLYNX 产品经理,
Nick Recht

标签安全性与可跟踪性软件

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“制药公司、大型实验室和其他相关组织会发现,TEKLYNX CENTRAL CFR 极其简单易行。”

- New Harbor SQA 总裁,
Tony Raymond

在 DSCSA 标签方面需要帮助?

我们来帮您。请详细介绍一下您公司的情况,然后我们会与您联系,并讨论您的药物标签需求。

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