Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立一個可交互操作的電子系統，以在整個供應鏈內準確地追蹤在美國銷售的處方藥。其目標是驗證合法產品，檢測可疑和非法產品以及更好地協助藥品召回，進而保護消費者免受假冒、污染或其他有害產品的侵害。
FDA 為 DSCSA 的實施制定了分級合規期限，先從處方藥製造商開始，截止日期為 2017 年 11 月 27 日。再包裝商必須在 2018 年 11 月 27 日之前達到合規性，隨後是批發分銷商，截止日期為 2019 年 11 月 27 日，最後是配藥師，截止日期為 2020 年 11 月 27 日。DSCSA 的序列化和可追蹤性的最終期限為不晚於 2023 年 11 月 27 日。
DSCSA 要求在處方藥包裝級別提供唯一的產品識別碼，該識別碼包括：
截止到 2023 年 11 月 27 日，製藥業必須在單位級別完成 DSCSA 產品識別碼序列化，以便能夠在整個供應鏈中安全地追蹤產品。合作夥伴必須以安全、可交互操作的電子方式交換所有交易記錄資訊。實施全新的產品追蹤功能後，藥物製造、包裝和分銷將使用序列化的新資料，並進一步提升產品可追蹤性，從而防止假貨進入藥品供應鏈。
藥物製造、分銷、分配和包裝業必須在 2023 年 11 月 27 日之前滿足以下要求。
交易夥伴必須滿足上述要求，並提供交易記錄報表，其中包括交易中每個包裝的產品識別碼。如果公司未能遵守，他們可能面臨罰款、吊銷執照、競爭對手搶走生意以及營運延誤的風險，直到完全遵守。
為了做好準備，一定要與組織進行有效地溝通和規劃。更新不符合要求的條碼標籤軟體，檢查 產品上的條碼是否可讀和可掃描，並買進條碼掃描器和 RFID 讀取器等新硬體。條碼標籤與合規性是供應鏈中實現資料交換與可追蹤性的關鍵環節。向 DSCSA 合規邁出一步（借助 CODESOFT），並對具有變數計數器功能的條碼標籤使用高級序列化。
我們來幫您。請詳細介紹一下您公司的情況，然後我們會與您聯繫，並討論您的藥物標籤需求。