Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立一個可交互操作的電子系統，以在整個供應鏈內準確地追蹤在美國銷售的處方藥。其目標是驗證合法產品，檢測可疑和非法產品以及更好地協助藥品召回，進而保護消費者免受假冒、污染或其他有害產品的侵害。
FDA 列出了實施 DSCSA 的分級合規截止日期，最早的處方藥製造商需要在 2017 年 11 月 27 日起達到要求。再包裝商必須在 2018 年 11 月 27 日之前達標，批發商則必須在 2019 年 11 月 27 日之前達標，分銷商則必須在 2020 年 11 月 27 日之前達標。DSCSA 序列化和可追溯性的最終截止日期是 2023 年 11 月 27 日。在 一年穩定期 後，現在需要提供可互通的 包裹級電子資料交換。符合資格的貿易夥伴和小型分銷商可以申請 穩定期後的豁免。
DSCSA 要求在處方藥包裝級別提供唯一的產品識別碼，該識別碼包括：
製藥業必須在單位級別完成 DSCSA 產品識別碼序列化，以便能夠在整個供應鏈中安全地追蹤產品。合作夥伴必須以安全、可交互操作的電子方式交換所有交易記錄資訊。實施全新的產品追蹤功能後，藥物製造、包裝和分銷將使用序列化的新資料，並進一步提升產品可追蹤性，從而防止假貨進入藥品供應鏈。
藥品製造、分銷、調劑和包裝行業必須滿足以下要求：
交易夥伴必須滿足上述要求，並提供交易記錄報表，其中包括交易中每個包裝的產品識別碼。如果公司未能遵守，他們可能面臨罰款、吊銷執照、競爭對手搶走生意以及營運延誤的風險，直到完全遵守。
為了做好準備，請務必與您的組織進行有效的溝通和規劃。如果不符合要求，請更新您的條碼標籤軟體，檢查 產品上的條碼可讀取且可掃描，並投資新硬件，例如新的條碼掃描器和RFID讀取器。條碼標籤和合規性是供應鏈中資料交換和可追溯性的關鍵步驟。與 CODESOFT 一起朝著DSCSA合規邁出一步，並使用高級 條碼標籤序列化 與 變數計數器 功能。
我們來幫您。請詳細介紹一下您公司的情況，然後我們會與您聯繫，並討論您的藥物標籤需求。