亞太地區 (繁體中文)

選擇所在地

請選擇所在地的語言以獲得最佳的網站體驗

產品

TEKLYNX CENTRAL CFR

FDA 21 CFR Part 11 合規性標籤軟體

 

一般情況下,當醫療保健、生命科學和製藥等產業的組織需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等監管要求時,就會需要單一的統一化解決方案來處理標籤設計、審核、列印和報告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能夠管理供應鏈標籤,又能與 ERP 和其他業務系統整合,因此可以幫您提高營運效率。

    • 瀏覽器為主的列印介面
    • 集標籤建立、可追蹤性和列印自動化於一體
    • 從單個伺服器管理無限數量的印表機
    • 透過標籤審核模組,您可以依照 FDA 21 CFR Part 11 用電子簽名核准標籤
    • 自訂報告將顯示完整的文件歷史記錄

申請展示版本 申請報價

瞭解公司如何借助 TEKLYNX 優化標籤操作

檢視案例研究

TEKLYNX CENTRAL CFR 的主要功能

TEKLYNX CENTRAL CFR 概述

法規遵從性 法規遵從性
遵守產業法規

TEKLYNX CENTRAL CFR 將幫您滿足 FDA 的法規遵從性標準(如 21 CFR Part 11),以及其他標籤要求。透過要求使用者 ID 和密碼登入來執行所有功能,將電子簽名與相關記錄連結起來。

提高效率 提高效率
節省時間

使用網路導向的存取,無需再安裝單個工作站。透過減少成本高昂的系統維護和軟體升級,您可以縮短在管理條碼標籤軟體上花費的時間,而將更多的時間用於管理企業。

減少錯誤 減少錯誤
減少錯誤與錯印

可自訂的使用者介面減少了錯誤和錯印,還提高了品牌知名度。複雜的列印流程簡化為一組便於員工掌握的步驟。根據每個部門、業務單位或供應商的需求建立單獨的流程。

可追蹤性 可追蹤性
確保安全性和準確性

受控的環境為確保準確性提供了所需的安全性。確定的業務流程可以在每個級別強制執行,以便只能存取使用者執行作業所需的印表機、合規性標籤和任務。

安全與控制 安全與控制
控制存取

TEKLYNX CENTRAL CFR 將提供權限檢查,來確保只有已授權個體才能使用該系統和/或以電子形式簽署記錄。使用者權限由可自訂的使用者組控制,密碼到期和登入失敗追蹤,全都透過 Windows Active Directory 進行管理。

電子簽名 電子簽名
記錄審核追蹤

TEKLYNX CENTRAL CFR 將追蹤每個列印工作的人員、內容、位置和時間,包括每個作業的特定變數資料。從建立到修改再到刪除,在標籤的整個生命週期內追蹤資訊。

「透過實施 TEKLYNX CENTRAL CFR,我們能夠在全球範圍內簡化整個標籤流程。」

- MicroVention 標籤助理工程師,Frank Carranza

適用於 21 CFR Part 11 標籤建立、列印、追蹤和審核的集中式解決方案

想看看 TEKLYNX CENTRAL CFR 的展示版本如何運轉?

申請展示版本

取得問題答案,並搞清楚 TEKLYNX CENTRAL CFR 是否適合您。

聯繫我們

TEKLYNX CENTRAL CFR 規範

作業系統

客戶端: 

Windows® 7 SP1(x32、x64)

Windows® 8(x32、x64)

Windows® 8.1(x32、x64)

Windows® 10(x32、x64)

伺服器:

Windows® Server 2008 SP2 (x64)

Windows® Server 2008 R2 SP1

Windows® Server 2012、2012 R2

Windows® Server 2016

必須安裝所有服務包

行動設備:

iOS 10.2 或更高版本。支援 iPhone 設備。

Android 6.0、7.0、7.1。GUI 針對手機進行優化,不建議使用平板電腦

虛擬機器平臺

要瞭解 VM 平臺相容性, 請按一下此處.

記憶體

客戶端:

2 GB RAM(建議)

伺服器:

8 GB RAM(建議)

硬碟空間

客戶端:

硬碟有至少 1.5 GB 的可用空間

伺服器:

硬碟有至少 10 GB 的可用空間

顯示器

客戶端:

最低:1024 x 768 — 真彩色(32 位元)

伺服器:

最低:1366 x 768 — 真彩色(32 位元)

支援軟體

客戶端:

Microsoft® .Net Framework 4.5.2

Adobe Acrobat Reader 9.0 或更高版本

伺服器:

ASP.NET 4.0

IIS 7.0 或更高版本

Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Microsoft® .Net Framework 4.5.2

資料庫(伺服器)

SQL Server 2008/2008R2/2012/2014/2016/2017(建議僅在演示時使用 SQL Server Express)

Oracle 11.2 或更高版本

瀏覽器

Internet Explorer 11

Microsoft Edge

Firefox 58.0 或更高版本

Chrome 63.0 或更高版本

附加要求

安裝需要完整的管理員權限


注意: 規範依據目前的 TEKLYNX CENTRAL CFR 軟體版本。

TEKLYNX CENTRAL CFR 支持

安裝檔
安裝檔

 

存取安裝 TEKLYNX CENTRAL CFR 所需的檔

安裝檔
標籤印表機驅動程式
CODESOFT 印表機驅動程式

 

下載執行 TEKLYNX CENTRAL CFR 所需的 CODESOFT 印表機驅動程式

CODESOFT 印表機驅動程式

在此處申請額外的 TEKLYNX CENTRAL CFR 印表機授權

申請印表機授權

我們勤奮不懈,助您更上層樓。親自看看我們最新的案例研究。

檢視案例研究

應該進行醫療保健標籤系統評估了嗎?

下載指南

進一步瞭解 TEKLYNX CENTRAL CFR

詳細介紹一下您公司的情況,然後我們會與您聯繫。

必填欄位 太長。250 個字元限制。 無效
必填欄位
必填欄位
必填欄位
必填欄位 無效
必填欄位 無效
必填欄位 太長。250 個字元限制。 無效

必填欄位 太長。250 個字元限制。 無效
必填欄位
必填欄位
必填欄位 太長。250 個字元限制。 無效
必填欄位