一般情況下,當醫療保健、生命科學和製藥等產業的組織需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等監管要求時,就會需要單一的統一化解決方案來處理標籤設計、審核、列印和報告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能夠管理供應鏈標籤,又能與 ERP 和其他業務系統整合,因此可以幫您提高營運效率。
TEKLYNX CENTRAL CFR 將幫您滿足 FDA 的法規遵從性標準(如 21 CFR Part 11),以及其他標籤要求。透過要求使用者 ID 和密碼登入來執行所有功能,將電子簽名與相關記錄連結起來。
使用網路導向的存取,無需再安裝單個工作站。透過減少成本高昂的系統維護和軟體升級,您可以縮短在管理條碼標籤軟體上花費的時間,而將更多的時間用於管理企業。
可自訂的使用者介面減少了錯誤和錯印,還提高了品牌知名度。複雜的列印流程簡化為一組便於員工掌握的步驟。根據每個部門、業務單位或供應商的需求建立單獨的流程。
受控的環境為確保準確性提供了所需的安全性。確定的業務流程可以在每個級別強制執行,以便只能存取使用者執行作業所需的印表機、合規性標籤和任務。
TEKLYNX CENTRAL CFR 將提供權限檢查,來確保只有已授權個體才能使用該系統和/或以電子形式簽署記錄。使用者權限由可自訂的使用者組控制,密碼到期和登入失敗追蹤,全都透過 Windows Active Directory 進行管理。
TEKLYNX CENTRAL CFR 將追蹤每個列印工作的人員、內容、位置和時間,包括每個作業的特定變數資料。從建立到修改再到刪除,在標籤的整個生命週期內追蹤資訊。
Client:
Windows® 10 (x86, x64) Version 20H2 (Build 19042.508)
Windows® 11 (x64) Version 22H2 (Build 22621.1105)
Server:
Windows® Server 2022 Version 21H2 (Build 20348.1194)
Windows® Server 2019 Version 1809 (Build 17763.2989)
Windows® Server 2016 Version 1607 (Build 14393.2273)
Windows® Server 2012 R2 Version 6.3 (Build 9600)
Windows® Server 2012 Version 6.2 (Build 9200)
Windows® Server Core 2022 Version 21H2 (Build 20348.1194)
Windows® Server Core 2019 Version 1809 (Build 17763.2989)
Windows® Server Core 2016 Version 1607 (Build 14393.2273)
All service packs must be installed
Mobile:
iOS 10.2 or higher, 13.3 is recommended. Both iPhone and iPad devices are supported.
Android 10.0. GUI is optimized for mobile phones, tablets are not recommended
要瞭解 VM 平臺相容性, 請按一下此處.
客戶端:
4GB 以上的 RAM(建議使用 8GB — 根據作業系統和使用情況而定)
伺服器:
4GB 以上的 RAM(建議使用 8GB — 根據作業系統和使用情況而定)
客戶端:
硬碟有至少 1.5 GB 的可用空間
伺服器:
硬碟有至少 10 GB 的可用空間
客戶端:
最低:1024 x 768 — 真彩色(32 位元)
伺服器:
最低:1366 x 768 — 真彩色(32 位元)
客戶端:
Microsoft® .NET Framework 4.8
任何一款 PDF 閱讀器(Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供)
伺服器:
ASP.NET 4.0
IIS 8.0 或更高版本
Microsoft® .NET Framework 4.8(隨安裝提供)
任何一款 PDF 閱讀器(Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供)
Microsoft® SQL Server 2012、2014、2016、2017、2019(建議將 SQL Server Express 僅用於展示目的)
Oracle 12.2 或更高版本
Microsoft Edge 104.0 或更高版本
Firefox 103.0 或更高版本
Chrome 104.0 或更高版本
安裝需要完整的管理員權限
注意: 規範依據目前的 TEKLYNX CENTRAL CFR 軟體版本。
詳細介紹一下您公司的情況,然後我們會與您聯繫。