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Barcode Better

TEKLYNX는 바코드 소프트웨어가 단지 소비자가 구매하는 것이 아니라고 생각합니다. 회사를 효율적으로 운영할 수 있도록 하는 통합 기술 솔루션이기 때문입니다.

제품

TEKLYNX CENTRAL CFR

FDA compliant 21 CFR Part 11 라벨 소프트웨어

 

의료, 생명 과학 및 제약 분야와 같은 산업의 조직이 FDA 21 CFR Part 11과 같은 규제 요구 사항을 준수해야 하는 경우 라벨 디자인, 승인, 인쇄 및 보고를 처리하기 위한 단일 통합 솔루션이 필요할 수 있습니다. 공급망 라벨 제작을 관리하고 ERP 및 기타 비즈니스 시스템과 통합하는 기능을 통해 TEKLYNX CENTRAL CFR은 운영 효율성을 향상시킵니다.

    • 브라우저 기반 인쇄 인터페이스
    • 라벨 제작, 추적 및 인쇄 자동화 결합
    • 단일 서버에서 무제한으로 프린터 관리 가능
    • 라벨 승인 모듈을 사용하면 FDA 21 CFR Part 11에 따라 전자 서명으로 라벨을 승인할 수 있습니다.
    • 사용자 정의 보고서는 완벽한 문서 기록을 보여줍니다.

데모 요청 가격 요청

회사에서 TEKLYNX를 사용하여 라벨 제작을 최적화하는 방법을 읽어보십시오.

사례 연구 보기

TEKLYNX CENTRAL CFR의 주요 특징

TEKLYNX CENTRAL CFR 개요

규정 준수 규정 준수
산업 규정 준수

TEKLYNX CENTRAL CFR은 21 CFR Part 11같은 FDA 규제 준수 표준 및 라벨 제작 요구 사항을 해결하도록 도와줍니다. 모든 기능을 수행하기 위해 사용자 ID 및 암호 로그인이 필요한 전자 서명이 관련 기록에 연결됩니다.

효율성 향상 효율성 향상
시간 절약

웹 기반 액세스 덕분에 개별 워크스테이션 설치가 필요하지 않습니다. 비용이 많이 드는 시스템 유지 보수 및 소프트웨어 업그레이드를 줄임으로써 바코드 라벨 소프트웨어 관리 시간을 단축해 비즈니스 운영에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.

오류 감소 오류 감소
오류 및 오식 감소

사용자 정의가 가능한 사용자 인터페이스는 브랜드 인지도를 높임과 동시에 오류와 오식을 줄여줍니다. 복잡한 인쇄 공정이 몇 가지 단계로 간소화되므로 직원이 쉽게 익힐 수 있습니다. 각 부서, 사업부 또는 공급업체의 필요에 맞게 별도의 공정을 만들 수 있습니다.

추적 추적
보안 및 정확도 보장

통제된 환경은 정확도를 보장하는 데 필요한 보안을 제공합니다. 정의된 비즈니스 공정은 모든 수준에서 시행될 수 있으므로 사용자가 필요한 프린터, 규정 준수 라벨 및 작업에만 액세스하도록 제한할 수 있습니다.

보안 및 제어 보안 및 제어
제어 액세스

TEKLYNX CENTRAL CFR은 권한이 부여된 작업자만 시스템을 사용하거나 기록에 전자 서명을 남길 수 있도록 해당 권한을 검사합니다. 사용자 권한은 사용자 정의가 가능한 사용자 그룹, 암호 만료 및 로그인 실패 추적으로 제어하며 모두 Windows Active Directory를 통해 관리됩니다.

전자 서명 전자 서명
감사 추적 기록

TEKLYNX CENTRAL CFR은 각 작업에 대한 특정 변수 데이터를 포함하여 각 인쇄 작업의 작업자, 작업 목적, 작업 위치 및 작업 시기를 추적합니다. 제작과 수정에서 삭제에 이르기까지 라벨의 수명 주기 전체에 걸쳐 정보를 추적합니다.

“TEKLYNX CENTRAL CFR을 구현하여 글로벌 수준에서 전체 라벨 제작 공정을 원활하게 진행할 수 있었습니다.”

- Frank Carranza, MicroVention 주임 기술자

21 CFR Part 11 라벨 제작, 인쇄, 추적 및 승인을 위한 중앙 집중식 솔루션

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TEKLYNX CENTRAL CFR 사양

운영 체제

클라이언트: 

Windows® 7 SP1(x32, x64)

Windows® 8(x32, x64)

Windows® 8.1(x32, x64)

Windows® 10(x32, x64)

서버:

Windows® Server 2008 SP2(x64)

Windows® Server 2008 R2 SP1

Windows® Server 2012, 2012 R2

Windows® Server 2016

모든 서비스 팩이 설치되어 있어야 함

모바일:

iOS 10.2 이상. iPhone 장치가 지원됩니다.

Android 6.0, 7.0, 7.1. GUI가 휴대폰에 최적화되어 있어 태블릿은 권장되지 않습니다.

가상 시스템 플랫폼

VM 플랫폼 호환성을 확인하려면, 여기를 클릭하십시오..

메모리

클라이언트:

2GB RAM 권장

서버:

8 GB RAM 권장

하드 디스크 공간

클라이언트:

1.5GB 이상의 여유 공간이 있는 하드 드라이브

서버:

10 GB 이상의 여유 공간이 있는 하드 드라이브

디스플레이

클라이언트:

최소: 1024 x 768 - 트루 컬러 32비트

서버:

최소: 1366 х 768 - 트루 컬러 32비트

지원 소프트웨어

클라이언트:

Microsoft® .Net Framework 4.5.2

Adobe Acrobat Reader 9.0 이상

서버:

ASP.NET 4.0

IIS 7.0 이상

Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1,
Microsoft® .Net Framework 4.5.2

데이터베이스(서버)

SQL Server 2008/2008R2/2012/2014/2016/2017(데모 전용으로 SQL Server Express 권장)

Oracle 11.2 이상

브라우저

Internet Explorer 11

Microsoft Edge

Firefox 58.0 이상

Chrome 63.0 이상

추가 요구 사항

설치 시 전체 관리자 권한이 필요합니다.


참고: 사양은 최신 버전의 TEKLYNX CENTRAL CFR 소프트웨어를 기준으로 합니다.

TEKLYNX CENTRAL CFR 지원

설치 파일
설치 파일

 

TEKLYNX CENTRAL CFR을 설치하는 데 필요한 파일 액세스

설치 파일
라벨 프린터 드라이버
CODESOFT 프린터 드라이버

 

TEKLYNX CENTRAL CFR 실행에 필요한 CODESOFT 프린터 드라이버 다운로드

CODESOFT 프린터 드라이버

여기에서 TEKLYNX CENTRAL CFR용 추가 프린터 라이선스 요청

프린터 라이선스 요청

우리는 열심히 일해 보다 나은 환경을 만듭니다. 최신 사례 연구에서 직접 확인하십시오.

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