FDA 21 CFR PART 11용 라벨 제작 소프트웨어

21 CFR Part 11 정보

FDA 21 CFR Part 11은 의료 제품의 연구, 제조 및 유통에 적용되며 공중 보건 규정을 보호하고 전자 의료 기록의 정확성을 보장하기 위해 도입되었습니다. 또한 조직은 종이 대신 전자 기록을 사용하여 비용을 절감할 수 있습니다.

TEKLYNX CENTRAL CFR은 FDA 21 CFR Part 11을 준수하는 조직을 위해 특별하게 설계된 TEKLYNX의 라벨 관리 솔루션입니다. 이를 통해 사용자는 2D DataMatrix 바코드, HIBC(Health Industry Bar Code), GS1 Databar 등과 같은 복잡한 바코드를 만들 수 있습니다. 사용자 권한을 설정하고 전체 수명 주기에 걸쳐 라벨에 전자 서명을 적용하여 안전하고 규정을 준수하는 공정을 보장합니다.