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Barcode Better

Na TEKLYNX, acreditamos que o software de código de barras não é apenas algo que você compra. É uma solução integrada que faz sua empresa funcionar.

Produtos

SOFTWARE DE ETIQUETAGEM PARA FDA 21 CFR Part 11

SOFTWARE DE ETIQUETAGEM PARA FDA 21 CFR Part 11

Conformidade regulatória por meio do gerenciamento de etiquetas

 

  • LABEL ARCHIVE para etiqueta de Armazenamento e Segurança
    • Aprovação em vários estágios da criação de etiquetas pelos revisores
    • Estabeleça permissões para controlar o acesso
    • Mantenha registro de alterações, comentários, revisões e histórico de impressão de cada etiqueta
    SAIBA MAIS
  • TEKLYNX CENTRAL cfr para Gerenciamento de Etiquetas
    • Aprove etiquetas com assinaturas eletrônicas de acordo com FDA 21 CFR Part 11
    • Relatórios personalizados mostram o histórico completo do documento
    • Combina criação de etiquetas, rastreabilidade e automação de impressão
    SAIBA MAIS

Principais Recursos do TEKLYNX CENTRAL CFR

Sobre o 21 CFR Part 11

O FDA 21 CFR part 11 aplica-se à pesquisa, fabricação e distribuição de produtos médicos e foi estabelecido para proteger a saúde pública e garantir a precisão dos registros médicos eletrônicos. Também permite que as organizações reduzam custos usando registros eletrônicos em vez de papel.

  

O TEKLYNX CENTRAL CFR é a solução de gerenciamento de etiquetas da TEKLYNX projetado especificamente para ajudar as organizações a cumprirem o FDA 21 CFR Part 11. Ele permite que os usuários criem códigos de barras complexos, como código de barras DataMatrix 2D, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar e muito mais. Garanta um processo seguro e compatível, estabelecendo permissões de usuário e aplicando assinaturas eletrônicas às suas etiquetas durante todo o seu ciclo de vida.

“Temos milhares de instalações globais e sabemos que a segurança e o acesso é uma prioridade para as empresas.”

- Nick Recht, Gerente de Produtos Corporativos, TEKLYNX

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

A Validação e Documentação para Empresas Altamente Regulamentadas é Fácil com os Modelos IQ/OQ/PQ da TEKLYNX

Saiba Mais

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Precisa de ajuda para cumprir com CFR Part 11?

Estamos aqui para ajudar. Fale um pouco mais sobre você e entraremos em contato para discutirmos suas necessidades de etiquetagem CFR.

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