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適用於 FDA 21 CFR PART 11 的標籤軟體

適用於 FDA 21 CFR PART 11 的標籤軟體

透過標籤管理實現法規遵從性

 

  • 用於標籤儲存與安全的 LABEL ARCHIVE
    • 審查者對標籤設計進行多階段審核
    • 建立控制存取的權限
    • 記錄每一個標籤的變更、注釋、修訂和列印歷史記錄
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  • 用於標籤管理的 TEKLYNX CENTRAL CFR
    • 依照 FDA 21 CFR Part 11 使用電子簽名審核標籤
    • 自訂報告將顯示完整的文件歷史記錄
    • 集標籤建立、可追蹤性和列印自動化於一體
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TEKLYNX CENTRAL CFR 的主要功能

21 CFR Part 11 簡介

FDA 21 CFR Part 11 適用於醫療產品的研究、製造和分銷,旨在保護公眾的健康,並確保電子病歷的準確性。它還透過使用電子病歷代替紙本病歷,幫助組織降低成本。

  

TEKLYNX CENTRAL CFR 是 TEKLYNX 的標籤管理解決方案,專門用於幫助相關組織遵守 FDA 21 CFR Part 11。憑藉這款解決方案,使用者可以建立複雜的條碼,如二維 DataMatrix 條碼、醫療產業條碼 (HIBC)、GS1 Databar 等等。透過建立使用者權限並在標籤的整個生命週期中對標籤應用電子簽名,確保流程安全且合規。

「我們的產品在全球各地經歷了成千上萬次的安裝,我們知道安全和存取是各家公司考慮的首要問題。」

- TEKLYNX 企業產品經理,Nick Recht

應該進行醫療保健標籤系統評估了嗎?

下載指南

TEKLYNX CENTRAL CFR:MicroVention Inc. 的效率提高了 50%

閱讀案例研究

在遵守 CFR Part 11 方面需要幫助?

我們來幫您。請詳細介紹一下您的情況,然後我們會與您聯繫,並討論您的 CFR 標籤需求。

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