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SOFTWARE DE ETIQUETADO PARA FDA 21 CFR PARTE 11

SOFTWARE DE ETIQUETADO PARA FDA 21 CFR PARTE 11

Cumplimiento de la normativa mediante la gestión de etiquetas

 

  • LABEL ARCHIVE para el almacenamiento y protección de las etiquetas
    • Aprobación en varias etapas de los diseños de etiquetas por los revisores
    • Establecer permisos para controlar el acceso
    • Conservar un registro del historial de cambios, comentarios, revisiones e impresión de cada etiqueta
    SABER MÁS
  • TEKLYNX CENTRAL cfr para la Gestión de etiquetas
    • Aprobar etiquetas con firmas electrónicas conforme con FDA 21 CFR Parte 11
    • Los informes personalizados muestran un historial de documentos completo
    • Combina creación, trazabilidad y automatización de impresión de etiquetas
    SABER MÁS

Funciones principales de TEKLYNX CENTRAL CFR

Acerca de FDA 21 CFR Parte 11

FDA 21 CFR parte 11 se aplica a la investigación, manufactura y distribución de productos médicos, y se estableció para proteger la salud pública y garantizar la precisión de los historiales médicos electrónicos. También permite que las organizaciones reduzcan costes utilizando historiales electrónicos en lugar de papel.

  

TEKLYNX CENTRAL CFR es la solución de gestión de etiquetas de TEKLYNX específicamente diseñada para ayudar a las organizaciones a cumplir con FDA 21 CRF Parte 11. Permite que los usuarios creen códigos de barras complejos como el código de barras 2D DataMatrix, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar y muchos otros. Garantiza un proceso seguro y que cumple con la normativa estableciendo permisos de usuario y aplicando firmas electrónicas a sus etiquetas en todo el ciclo vital.

"Tenemos miles de instalaciones globales sabemos que la seguridad y el acceso son prioritarios para las empresas".

- Nick Recht, Responsable de producto de empresas, TEKLYNX

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TEKLYNX CENTRAL CFR: MicroVention Inc. mejora la eficiencia en un 50 %

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¿Necesita ayuda para cumplir con CFR Parte 11?

Estamos aquí para ayudar. Háblenos un poco más de usted y nos pondremos en contacto para comentar sus necesidades de etiquetado CFR.

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