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La Food and Drug Administration (FDA) exige que todos los dispositivos médicos distribuidos en Estados Unidos estén etiquetados con un Unique Device Identifier (UDI). El software de etiquetado de TEKLYNX ayuda a las empresas a cumplir con la normativa 21 CFR Parte 11, y es capaz de imprimir códigos de barras HIBC y GS1 requeridos para generar etiquetas para el cumplimiento de la normativa UDI, compatible con impresoras térmicas y de transferencia térmica.
Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS) se promulgó para mejorar la seguridad y proteger la salud de los trabajadores en el sector químico. La Norma Final (Final Rule) establece que el miércoles, 1 de junio de 2016 todos los fabricantes, importadores, distribuidores y empresarios que trabajen con productos químicos tienen que cumplir con todas las disposiciones modificadas. TEKLYNX ofrece dos soluciones de software de etiquetas GHS para cumplir con el etiquetado GHS.
21 CFR Parte 11 de la FDA se estableció para proteger la salud pública y garantizar la precisión de los historiales médicos electrónicos. También permite que las organizaciones reduzcan costes utilizando historiales electrónicos en lugar de papel. TEKLYNX CENTRAL CFR se diseñó específicamente para abordar los requisitos de FDA 21 CFR Parte 11 y UDI.
EU MDR está diseñado para garantizar la salud y la seguridad en Europa, y para aumentar la calidad y transparencia de los dispositivos médicos mediante la estandarización del diseño, aprobación y seguimiento de etiquetas
Crea números de serie fácilmente para etiquetar los medicamentos con receta y cumplir con la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) de la FDA
Fórmulas incorporadas para generar instrucciones Voice Pick que se pueden incorporar fácilmente en los diseños de etiquetas que cumplen PTI
Esté preparado para cumplir con la etiqueta de información nutricional utilizando plantillas de etiquetas con datos variables
Los códigos de barras GS1 son un estándar mundial utilizado para la trazabilidad en muchos sectores.
El software de aprobación de segura de etiquetas, trazabilidad y almacenamiento de etiquetas le ayuda a cumplir con las normativas y los estándares del sector de alimentación y bebidas como la Food Safety Modernization Act (FSMA)
Diferencias estilísticas automáticas para alérgenos cuando aparecen en una lista de ingredientes para cumplir la normativa UE 1169/2011 sobre el Suministro de información alimentaria a los consumidores (FIC)
Manténgase al día de las nuevas normativas de etiquetado de alimentación y bebidas, como etiquetado de bebidas alcohólicas, y utilice TEKLYNX para seguir cumpliendo la normativa
Cree etiquetas que cumplen con AIAG de manera precisa y eficiente
Cree etiquetas que cumplen UID y que incluyen 2D Data Matrix, códigos de barras lineales y una legible para el ser humano
Cumpla con requisitos de etiquetas de energía UE, creando etiquetas de eficiencia energética con un código QR, diseño simplificado y más iconos modernos.
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