Выберите свой регион
Выберите ваш регион и язык для обеспечения максимального удобства при использовании веб-сайта
Выберите ваш регион и язык для обеспечения максимального удобства при использовании веб-сайта
В соответствии с требованиями управления U.S. Food and Drug Administration (FDA) все медицинские устройства, распространяемые на территории США, должны быть промаркированы идентификатором UDI (Unique Device Identifier). Программное обеспечение для маркировки TEKLYNX помогает компания обеспечивать соответствие стандарту 21 CFR (часть 11), позволяет печатать коды GS1 и HIBC, необходимые для создания этикеток, соответствующих стандарту UDI, а также поддерживает термопринтеры и термотрансферные принтеры.
Стандарт GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals) был принят для повышения безопасности и защиты здоровья работников химической промышленности. Последняя версия регламента гласит, что все производители, импортеры и дистрибьюторы химической продукции, а также предприятия химической промышленности должны соблюдать все измененные условия. TEKLYNX предлагает два программных решения для маркировки по стандарту GHS.
Стандарт FDA 21 CFR (часть 11) был установлен для охраны здоровья населения и обеспечения точности электронных медицинских карт. Кроме того, он позволяет организациям снизить расходы за счет использования электронных медицинских карт вместо бумажных. Решение TEKLYNX CENTRAL CFR было разработано специально, чтобы учитывать требования стандартов FDA 21 CFR (часть 11) и UDI.
Стандарт EU MDR предназначен для охраны здоровья населения и обеспечения безопасности во всей Европе, а также для повышения качества и прозрачности медицинских изделий посредством стандартизации процессов разработки, утверждения и отслеживания этикеток
Простое создание серийных номеров для нанесения на рецептурные препараты в соответствии с требованиями акта о безопасности цепочки поставок медикаментов (DSCSA) FDA
Встроенные формулы для создания кодов голосового управления можно легко включать в макеты этикеток, соответствующих требованиям PTI
Шаблоны этикеток с переменными данными позволяют соблюдать европейские и международные требования к маркировке пищевых продуктов.
Штрихкоды GS1 являются международным стандартом, используемым для отслеживания во многих отраслях.
Программное обеспечение для безопасного утверждения, отслеживания и хранения этикеток помогает соответствовать стандартам и правилам пищевой промышленности, таким как закон о модернизации норм безопасности пищевой продукции (FSMA)
Автоматизированное применение стилистических различий для аллергенов при их появлении в списке ингредиентов в соответствии с регламентом ЕС 1169/2011 о предоставлении потребителям информации о продуктах питания (FIC)
С решениями TEKLYNX вы всегда будете в курсе появляющихся правил маркировки продуктов питания и напитков, в том числе для алкогольных напитков, и сможете легко обеспечить соответствие этим стандартам
Точная и эффективная разработка этикеток, соответствующих требованиям AIAG
Создание этикеток, соответствующих требованиям UID и содержащих двумерные матричные штрихкоды, линейные штрихкоды и понятные для человека данные
Соблюдайте требования к маркировке энергоэффективности ЕС, создавая этикетки энергоэффективности с QR-кодом, более простой шкалой и современными значками.
Заполните эту небольшую форму и мы свяжемся с вами.
© Авторские права 2025 TEKLYNX CORPORATION SAS. Все права защищены.