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La Food and Drug Administration (FDA) exige que tous les dispositifs médicaux distribués aux États-Unis soient étiquetés avec un identifiant unique de dispositif (UDI). Le logiciel d'étiquetage TEKLYNX aide les entreprises à se conformer à la norme 21 CFR Part 11 et est capable d'imprimer les codes barres HIBC et GS1 nécessaires pour générer des étiquettes conformes à la directive UDI, avec prise en charge des imprimantes thermiques et à transfert thermique.
Le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (GHS) a été adopté pour améliorer la sécurité et protéger la santé des travailleurs de l'industrie des produits chimiques. La règle finale stipule que tous les fabricants, importateurs, distributeurs et employeurs dans le secteur des produits chimiques doivent se conformer à toutes les dispositions modifiées. TEKLYNX propose deux solutions logicielles d’étiquetage pour la conformité à l’étiquetage GHS.
La FDA 21 CFR Part 11 a été créée pour protéger la santé publique et garantir l'exactitude des dossiers médicaux électroniques. Elle permet également aux organisations de réduire les coûts en utilisant des enregistrements électroniques au lieu du papier. TEKLYNX CENTRAL CFR a été spécialement conçu pour répondre aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11 et de l’UDI.
L'EU MDR est conçu pour garantir la santé et la sécurité publiques dans toute l'Europe et pour accroître la qualité et la transparence des dispositifs médicaux grâce à la conception des étiquettes, à leur approbation et à la normalisation du suivi
Créez facilement des numéros de série à étiqueter sur les médicaments sur ordonnance afin de vous conformer à la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) de la FDA.
Formules intégrées pour générer des codes de reconnaissance vocale pouvant être facilement incorporés dans des conceptions d'étiquettes compatibles PTI
Respectez les exigences européennes et internationales en matière d'étiquetage nutritionnel en utilisant des modèles d'étiquettes contenant des données variables.
Les codes-barres GS1 sont une norme mondiale utilisée pour la traçabilité dans de nombreuses industries.
Un logiciel sécurisé d’approbation, de traçabilité et de stockage des étiquettes vous aide à vous conformer aux normes et réglementations de l’industrie agro-alimentaire, telles que la loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA).
Automatisez les différences de style pour les allergènes lorsqu'ils apparaissent sur une liste d'ingrédients afin de respecter le Règlement (UE) n ° 1169/2011 sur l' information des consommateurs sur les denrées alimentaires (règlement « INCO »).
Restez au fait des nouvelles réglementations en matière d'étiquetage agro alimentaire, telles que l'étiquetage des boissons alcoolisées, et tirez parti de l’expérience de TEKLYNX pour rester en conformité
Créez des étiquettes conformes à AIAG avec précision et efficacité
Créez des étiquettes compatibles UID incluant un Data Matrix 2D, des codes barres linéaires et une interprétation
Conformez-vous aux exigences d'étiquetage énergétique de l'UE, en créant des étiquettes d'efficacité énergétique avec un code QR, une mise en page simplifiée et des icônes plus modernes.
Veuillez remplir le formulaire ci-dessous et nous allons prendre contact.
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