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Barcode Better

Chez TEKLYNX, nous croyons que l’achat d’un logiciel pour les codes barres n’est pas un achat quelconque. Il s’agit d’une solution technologique intégrée qui fait fonctionner votre entreprise.

Produits

Étiquetage conformément au Règlement sur les instruments médicaux de l’Union Européenne (EU MDR)

Logiciel d'étiquetage EU MDR

Créez et imprimez facilement des étiquettes conformes au EU MDR

 

  • CODESOFT pour la création d'étiquettes EU MDR
    • Industrie des produits de santé (HIBC) et création de codes à barres GS1 Databar
    • Assistants faciles à utiliser
    • Créez des droits d'utilisateur et activez les contrôles de sécurité des étiquettes
    EN SAVOIR PLUS
  • TEKLYNX CENTRAL CFR pour la gestion de l’étiquetage
    • Extrayez les éléments d'étiquette d'une base de données centralisée pour des étiquettes conformes à EU MDR
    • Automatiser le processus d'étiquetage avec une gestion centralisée pour assurer l'application du processus et un contrôle supplémentaire
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TEKLYNX CENTRAL CFR : QTS augmente son efficacité de 40% et atteint la conformité UDI

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À propos de EU MDR

Les organisations qui distribuent des dispositifs médicaux dans l'UE doivent se conformer au règlement EU MDR établi en mai 2017.

 

L'EU MDR est conçu pour garantir la santé publique et la sécurité des patients dans toute l'Europe et pour accroître la qualité et la transparence des dispositifs médicaux dans la chaîne d'approvisionnement des soins de santé par la conception des étiquettes, l'approbation des étiquettes et la normalisation du suivi des étiquettes.

 

Par conséquent, toutes les étiquettes de dispositifs médicaux, à l'exception des dispositifs faits sur mesure et des dispositifs d'étude/enquête de performance, devront porter un identifiant unique de dispositif (UDI), qui comprend un identifiant de dispositif (DI), un identifiant de produit (PI) et des informations lisibles par l'homme (HRI). Les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux en Europe doivent adhérer aux normes d'étiquetage EU MDR à partir de mai 2020.

 

La conformité avec les normes EU MDR comprend :

 

 

EXEMPLES D’ÉTIQUETTES EU MDR

« Nous avons une très grande confiance dans notre conformité aux normes UDI. Je peux seulement confirmer que nous avons fait le bon choix avec TEKLYNX. »

- Todd Engelken, QTS

Êtes-vous prêt pour l'UDI ?

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Création de codes barres GS1 dans CODESOFT & LABELVIEW

 

Apprenez à utiliser l'assistant de code barres GS1 dans CODESOFT et LABELVIEW pour créer des codes barres compatibles GS1.

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Besoin d'aide pour vous conformer à l'étiquetage EU MDR ?

Parlez-nous de votre entreprise et nous allons vous contacter pour discuter de vos besoins en matière d’étiquetage EU MDR.

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