Válassza ki tartózkodási helyét és nyelvét, hogy a legjobb felhasználói élményben legyen része
Az EU területén orvosi eszközöket forgalmazó vállalatok 2017 májusától kezdve kötelesek megfelelni az EU MDR rendeletnek.
Az EU MDR a közegészségügy és a páciensek biztonságának szavatolása céljából jött létre Európában, illetve hogy a címketervezés, -jóváhagyás és -szabványosítás által javítsa az átláthatóságot az orvosi eszközök ellátási láncában.
Ennek eredményeként az egyedileg gyártott, illetve a teljesítménytanulmányokhoz/kísérletekhez gyártott eszközök kivételével minden orvosi eszköz címkéjének tartalmaznia kell az Eszközök egyedi azonosítóját (Unique Device Identification, UDI), amely tartalmazza az eszközazonosítót (Device Identifier, DI), a termékazonosítót (Product Identifier, PI) és a szemmel olvasható adatokat (Human Readable Information, HRI). Az európai orvosieszköz-gyártók és -forgalmazók 2020 májusától kötelesek megfelelni az EU MDR címkézési szabványoknak.
Az EU MDR előírásainak való megfelelőség többek között az alábbiakat jelenti:
Learn how to use the GS1 barcode wizard in CODESOFT and LABELVIEW to create GS1 compliant barcodes.
Meséljen még egy kicsit vállalatáról, és mi felvesszük Önnel a kapcsolatot, hogy megbeszéljük az EU MDR címkézéssel kapcsolatos igényeit.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Minden jog fenntartva.