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Barcode Better

在 TEKLYNX,我们认为条形码软件不仅仅是您买的某样东西。它是一个确保公司正常运转的集成式技术解决方案。

产品

欧盟医疗器械法规(欧盟 MDR)标签

欧盟 MDR 标签软件

轻松创建和打印欧盟 MDR 合规性标签

 

  • 用于创建欧盟 MDR 标签的 CODESOFT
    • Health Industry Barcode (HIBC) 和 GS1 Databar 条形码创建
    • 易于使用的向导
    • 创建用户权限和启用标签安全控制
    了解更多
  • 用于标签管理的 TEKLYNX CENTRAL CFR
    • 从集中式数据库中提取适用于欧盟 MDR 合规性标签的标签元素
    • 通过中央管理实现标签流程自动化,以确保流程强制执行和额外控制
    了解更多

TEKLYNX CENTRAL CFR:QTS 的效率提高 40% 并实现 UDI 合规性

阅读案例研究

关于欧盟 MDR

在整个欧盟分销医疗器械的组织必须遵守 2017 年 5 月制定的欧盟 MDR 法规。

 

欧盟 MDR 旨在确保整个欧洲的公共卫生与患者安全,并通过标签设计、标签审批和标签跟踪标准化提高医疗保健供应链内医疗器械的质量和透明度

 

因此,除了定制和性能研究/调查器械以外,所有医疗器械标签都需要带有唯一设备标识符 (UDI),包括设备标识符 (DI)、产品标识符 (PI) 和人类可读信息 (HRI)。从 2020 年 5 月开始,全欧洲的医疗器械制造商和分销商都必须遵守欧盟 MDR 标签标准。

 

遵守欧盟 MDR 包括:

 

 

欧盟 MDR 标签样本

“我们对遵守 UDI 标准信心十足。毫无疑问,我们选择 TEKLYNX 是正确的。”

- QTS,Todd Engelken

您准备好应对 UDI 了吗?

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在 CODESOFT 与 LABELVIEW 中创建 GS1 条形码

 

了解如何使用 CODESOFT 与 LABELVIEW 中的 GS1 条形码向导创建 GS1 合规性条形码

获取录像

在遵守欧盟 MDR 方面需要帮助?

请简单介绍一下您公司的情况,然后我们会与您联系,就您的欧盟 MDR 标签需求进行讨论。

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