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Barcode Better

Na TEKLYNX, acreditamos que o software de código de barras não é apenas algo que você compra. É uma solução de tecnologia integrada que faz a sua empresa funcionar.

Produtos

Etiquetagem de European Union Medical Device Regulation (EU MDR)

Software de Etiquetagem EU MDR

Crie e imprima facilmente etiquetas compatíveis com EU MDR

 

  • CODESOFT para criação de etiquetas EU MDR
    • Criação do código de barras do Health Industry Barcode (HIBC) e GS1 Databar
    • Assistentes fáceis de usar
    • Crie direitos de usuário e ative os controles de segurança de etiquetas
    SAIBA MAIS
  • TEKLYNX CENTRAL CFR para Gerenciamento de Etiquetas
    • Extraia elementos de etiqueta de um banco de dados centralizado para etiquetas compatíveis com EU MDR
    • Automatize o processo de etiquetagem com o gerenciamento central para garantir a fiscalização do processo e o controle adicional
    SAIBA MAIS

TEKLYNX CENTRAL CFR: QTS Aumenta a Eficiência em 40% e Alcança Conformidade UDI

LER ESTUDO DE CASO

Sobre EU MDR

As organizações que distribuem dispositivos médicos em toda a UE devem cumprir o regulamento EU MDR estabelecido em Maio de 2017.

 

O EU MDR foi criado para garantir a saúde pública e a segurança do paciente em toda a Europa e aumentar a qualidade e a transparência dos dispositivos médicos na cadeia de suprimentos de assistência médica, por meio do design, aprovação e padronização do rastreamento.

 

Como resultado, todas as etiquetas de dispositivos médicos, com exceção dos dispositivos sob medida e de estudo/investigação de desempenho, precisarão ter um Unique Device Identifier (UDI), que inclui Device Identifier (DI), Product Identifier (PI) e Human Readable Information (HRI). Os fabricantes e distribuidores de dispositivos médicos em toda a Europa devem aderir aos padrões de etiquetagem UE MDR a partir de Maio de 2020.

 

A conformidade com EU MDR inclui:

 

 

AMOSTRAS DE ETIQUETAS EU MDR

“Temos muita confiança em nossa conformidade com os padrões da UDI. Eu posso absolutamente dizer que fizemos a escolha certa com a TEKLYNX. ”

- Todd Engelken, QTS

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Criando Códigos de Barras GS1 no CODESOFT e LABELVIEW

 

Aprenda como usar o assistente de código de barras GS1 no CODESOFT e LABELVIEW para criar códigos de barras compatíveis GS1

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Fale um pouco mais sobre sua empresa e entraremos em contato para discutirmos suas necessidades de etiquetagem EU MDR.

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