Выберите свой регион
Выберите ваш регион и язык для обеспечения максимального удобства при использовании веб-сайта
Выберите ваш регион и язык для обеспечения максимального удобства при использовании веб-сайта
Валидация имеет огромное значение в вопросе обеспечения качества. Регулирующие органы, такие как управление US Food and Drug Administration (FDA) и Европейский союз (ЕС), разработали правила валидации процессов, которые помогают убедиться, что процессы маркировки компании соответствуют стандартам качества и гарантируют необходимые результаты.
Шаблоны TEKLYNX VAP соответствуют стратегиям валидации и проверки и легко адаптируются к требованиям конкретного проекта. Они содержат все необходимые процедуры тестирования и инструкции по заполнению документов по аттестации установки, функционирования и эксплуатационных характеристик, которые нужны для сертификации.
Экономьте время и ресурсы, ускорив проверку процессов маркировки
TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) можно приобрести вместе с приложениями для маркировки CODESOFT + LABEL ARCHIVE или TEKLYNX CENTRAL. Этот пакет состоит из ценных шаблонов, которые содержат полный список необходимых критериев соответствия, инструкции по тестированию, перечень ожидаемых результатов, а также рабочие листы для документирования фактических результатов тестирования от группы проверки.
Пакет TEKLYNX VAP включает в себя необходимые процедуры тестирования для валидации и протоколы контроля качества, а также предоставляет производителям медицинского оборудования и компаниям медико-биологической отрасли инструменты, которые помогают упростить и ускорить процесс оформления документации и валидации:
TEKLYNX рекомендует воспользоваться услугами нашей команды опытных специалистов для развертывания решения управления маркировкой. Они помогут соблюсти все требования валидации IQ, OQ и PQ, а также выполнить все рекомендации для вашей системы маркировки.
Мы можем помочь вам с валидационной документацией. Заполните эту небольшую форму, чтобы получить ценовое предложение, и специалист по маркировке TEKLYNX свяжется с вами.
© Авторские права 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Все права защищены.