เลือกตำแหน่งที่ตั้งของคุณ
โปรดเลือกตำแหน่งที่ตั้งและภาษาของคุณเพื่อรับประสบการณ์เว็บไซต์ที่ดีที่สุด
การตรวจสอบความถูกต้องเป็นปัจจัยสำคัญโดยเป็นส่วนประกอบของระบบการประกันคุณภาพ หน่วยงานควบคุมกฎระเบียบ เช่น องค์กรอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และสหภาพยุโรป (EU) มีหลักปฏิบัติที่เกี่ยวข้องในการดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องเพื่อยืนยันกระบวนการจัดการฉลากของบริษัทธุรกิจที่จะส่งผลให้มีเอาท์พุทที่เชื่อถือได้และตรงตามมาตรฐานด้านคุณภาพ
เทมเพลต VAP ของ TEKLYNX สอดคล้องกับกลยุทธ์การยืนยันและการตรวจสอบความถูกต้องรวมถึงสามารถปรับเปลี่ยนตามข้อกำหนดเฉพาะโครงการได้ มีกำหนดเค้าโครงขั้นตอนการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อการกรอกเอกสารรับรองคุณสมบัติเพื่อการติดตาม การใช้งาน และประสิทธิภาพที่จำเป็นสำหรับการออกใบรับรอง
ประหยัดเวลาและทรัพยากรโดยการเร่งการตรวจรับรองความถูกต้องของกระบวนการจัดการฉลาก
Validation Accelerator Pack (VAP) ของ TEKLYNX พร้อมจำหน่ายรวมกับแอปพลิเคชันการจัดการฉลาก CODESOFT + LABEL ARCHIVE หรือ TEKLYNX CENTRAL โดยประกอบด้วยเทมเพลตการตรวจสอบความถูกต้องที่ให้เค้าโครงรายการเกณฑ์การยอมรับที่ครอบคลุม คำแนะนำการทดสอบ ผลลัพธ์ที่คาดหมาย และเวิร์กชีตสำหรับการจัดทำเอกสารรายงานผลิตภัณฑ์จริงของการทดสอบจากทีมตรวจสอบความถูกต้อง
VAP ของ TEKLYNX ประกอบด้วยขั้นตอนการทดสอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องและโปรโตคอลคุณภาพ ให้เครื่องมือการปรับแต่งการจัดทำเอกสารและการจัดการที่ง่ายขึ้นและแม่นยำสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และบริษัทด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพ
TEKLYNX แนะนำให้คุณทำงานร่วมกับ ทีมฝ่ายบริการระดับมืออาชีพของเรา สำหรับการปรับใช้ระบบการจัดการฉลากเพื่อช่วยจัดการได้ตามข้อกำหนดของเอกสารแพคเกจการตรวจสอบ IQ, OQ และ PQ รวมถึงเพื่อให้แน่ใจว่าระบบการจัดการฉลากของคุณจะสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่เหมาะสม
ข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11 ถูกประกาศใช้เพื่อให้การคุ้มครองสุขภาพของสาธารณะและรับประกันในความแม่นยำของระเบียนทางการแพทย์แบบอิเล็กทรอนิกส์
เราพร้อมช่วยเหลือคุณเสมอด้วยเอกสารการตรวจสอบ กรอกแบบฟอร์มโดยย่อให้เสร็จสิ้นเพื่อส่งคำขอการเสนอราคา แล้วผู้เชี่ยวชาญระบบจัดการฉลากของ TEKLYNX จะติดต่อคุณ
© Copyright 2026 TEKLYNX CORPORATION SAS. สงวนลิขสิทธิ์