Wybierz lokalizację
Wybierz swoją lokalizację i język, aby korzystać z najlepiej przystosowanej strony internetowej
Wybierz swoją lokalizację i język, aby korzystać z najlepiej przystosowanej strony internetowej
Walidacja ma zasadnicze znaczenie jako element zapewniania jakości. Organy regulacyjne takie jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Unia Europejska (UE) wydały wytyczne dotyczące walidacji procesów, aby potwierdzić, że procesy etykietowania stosowane w firmie przyniosą wiarygodne wyniki i spełnią normy jakości.
Szablony pakietu TEKLYNX VAP są zgodne ze strategiami weryfikacji i walidacji oraz z łatwością dostosowują się do konkretnych wymagań projektu. Wszystkie niezbędne procedury testowe są opisane, aby ułatwić sporządzenie dokumentacji dotyczącej instalacji, eksploatacji i kwalifikacji eksploatacyjnej, która jest wymagana do uzyskania certyfikatu.
Zaoszczędź czas i zasoby dzięki przyspieszeniu procesów walidacji etykiet
Pakiet TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) jest dostępny do kupienia z aplikacjami do tworzenia etykiet CODESOFT + LABEL ARCHIVE lub TEKLYNX CENTRAL. Składa się on z wartościowych szablonów, które przedstawiają wyczerpującą listę niezbędnych kryteriów akceptacji, instrukcje testowania, oczekiwane wyniki oraz arkusze robocze do dokumentowania rzeczywistych wyników testów przez zespół walidacyjny.
Pakiet VAP TEKLYNX obejmuje wymagane procedury testowe dla protokołów walidacji i kontroli jakości, dzięki czemu zapewnia producentom wyrobów medycznych i firmom z sektora life science narzędzie pozwalające uprościć i przyspieszyć dokumentację walidacji i zarządzanie nią:
TEKLYNX zaleca współpracę z naszym zespołem ds. usług profesjonalnych w celu wdrażania zarządzania etykietami, aby łatwiej sprostać wymaganiom dokumentacyjnym pakietów walidacyjnych IQ, OQ i PQ oraz zapewnić zgodność systemu etykietowania z najlepszymi praktykami.
Norma FDA 21 CFR, część 11 chroni zdrowie publiczne i zapewnia dokładność elektronicznych rekordów medycznych
Zapewniamy pomoc w zakresie dokumentacji walidacyjnej. Wypełnij krótki formularz, aby zamówić wycenę. Specjalista firmy TEKLYNX ds. etykiet skontaktuje się z Tobą.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Wszystkie prawa zastrzeżone.