Europa (Nederlands)
Barcode Better

Bij TEKLYNX geloven we niet dat barcodesoftware niet zomaar iets is wat je koopt. Het is een geïntegreerde technologische oplossing die uw bedrijf laat functioneren.

Producten

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

Validatie en documentatie voor sterk gereguleerde bedrijven is eenvoudig met TEKLYNX IQ/OQ/PQ-sjablonen

 

Validatie, als onderdeel van kwaliteitsborging, is cruciaal. Regelgevende autoriteiten zoals de United States Food & Drug Administraion (FDA) en de Europese Unie (EU) hebben richtlijnen met betrekking tot procesvalidatie om te bevestigen dat het etiketteringsproces van een bedrijf zal resulteren in betrouwbare uitvoer en zal voldoen aan de kwaliteitsnormen.

 

TEKLYNX VAP-sjablonen zijn in overeenstemming met verificatie- en validatiestrategieën en gemakkelijk aanpasbaar aan specifieke projecteisen. Alle noodzakelijke testprocedures worden uiteengezet om het invullen van de voor certificatie vereiste documentatie betreffende installatie, werking en prestatiekwalificatie te vergemakkelijken.   

 

  • Versnel uw aanpassing aan de industrienormen in de biowetenschappen  
  • Bespaar tijd en waardevolle middelen door het versnellen van de validatie van uw etiketteringsprocessen 
  • Wees klaar voor audits en voldoe aan de FDA- en EU-nalevingsvereisten 
  • Voldoe aan 21 CFR Part 11

 

Prijs aanvragen

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

 

 

Bespaar tijd en middelen door het versnellen van de validatie van uw etiketteringsprocessen

BEKIJK BROCHURE

Over het TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

 

Het TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) is beschikbaar voor aankoop met CODESOFT + LABEL ARCHIVE of TEKLYNX CENTRAL etiketteringstoepassingen. Het bestaat uit waardevolle sjablonen met een uitgebreide lijst van noodzakelijke acceptatiecriteria, testinstructies, verwachte resultaten, en werkbladen voor documentatie van de feitelijke testresultaten van het validatieteam.

 

Het TEKLYNX VAP bevat de vereiste testprocedures voor validatie- en kwaliteitsprotocollen en biedt fabrikanten van medische hulpmiddelen en biowetenschappelijke bedrijven een hulpmiddel om validatiedocumentatie en -beheer te vereenvoudigen en te versnellen:

 

 

TEKLYNX raadt u aan om samen te werken met ons professioneel serviceteam voor het implementeren van etiketbeheer om te helpen voldoen aan de documentatiebehoeften van IQ-, OQ- en PQ-validatiepakketten, en om ervoor te zorgen dat uw etiketteringssysteem in overeenstemming is met de beste praktijken.

LABEL ARCHIVE met VAP: Top Clean Injection bereikt validatie

LEES CASESTUDY

Compatibiliteit met FDA 21 CFR Part 11

FDA 21 CFR Part 11 beschermt de volksgezondheid en garandeert nauwkeurigheid op elektronische medische records

MEER INFORMATIE

IQ, OQ, PQ en hun rol bij de validatie van etiketteersystemen

READ MORE

Aanvraag IQ/OQ/PQ validatie documentatie prijzen

We staan voor u klaar om u te helpen met validatie van documentatie. Vul dit korte formulier in om een prijsopgave aan te vragen en een etiketteringsspecialist van TEKLYNX zal contact met u opnemen.

Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld
Verplicht veld
Verplicht veld
Verplicht veld Niet geldig
Verplicht veld Niet geldig
Verplicht veld
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld