품질 보증의 구성 요소로서 검증을 매우 중요합니다. 미국 식품 의약국(FDA) 및 유럽 연합(EU)과 같은 규제 당국은 라벨 제작 공정으로 신뢰할 수 있는 출력물이 만들어지고 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위한 공정 검증 관련 지침을 보유하고 있습니다.
TEKLYNX VAP 템플릿은 확인 및 검증 전략을 따르면서 특정 프로젝트 요구 사항에 쉽게 적용할 수 있습니다. 필요한 모든 테스트 절차는 인증에 필요한 설치, 운영 및 성능 자격 문서를 쉽게 작성할 수 있도록 요약되어 있습니다.
라벨 제작 공정 검증을 가속화하여 시간 및 리소스 절약
TEKLYNX VAP (Validation Accelerator Pack) 는 CODESOFT + LABEL ARCHIVE 또는 TEKLYNX CENTRAL 라벨 제작 애플리케이션과 함께 구매할 수 있습니다. 필요한 승인 기준, 테스트 지침, 예상 결과 및 검증 팀이 실제 테스트 결과를 문서화하기 위한 워크시트의 워크시트의 포괄적인 목록을 요약하는 중요한 템플릿으로 구성되어 있습니다.
TEKLYNX VAP에는 유효성 검사 및 품질 프로토콜에 필요한 테스트 절차가 포함되어 있어 의료 기기 제조업체와 생명 과학 회사가 유효성 검사 시 문서 작업 및 관리를 간소화하고 가속화할 수 있는 도구를 제공합니다.
TEKLYNX는 IQ 및 OQ, PQ 검증 패키지의 문서화 요구사항들을 충족하고 라벨 제작 시스템이 모범 사례에 부합할 수 있도록 라벨 관리 배포를 위해 당사의 전문 서비스 팀 과 협력할 것을 권장합니다.
FDA 21 CFR Part 11은 공중 보건 규정을 보호하고 전자 의료 기록의 정확성을 보장합니다.
검증 문서 작성을 바로 도와드리겠습니다. 가격 견적을 요청하는 간단한 양식을 작성하면 TEKLYNX 라벨 제작 전문가와 만날 수 있습니다.