Konumuzunu Seçin
En iyi web sitesi deneyimi için lütfen konumunuzu ve dilinizi seçin
Kalite kontrolünün bir birleşeni olarak, doğrulama önemlidir. United States Food & Drug Administration (FDA) ve Avrupa Birliği (EU) gibi düzenleyici kurumlar şirketin etiketleme işlemlerinin güvenilir çıktılar vereceğini ve kalite standartlarını karşılaşacağını onaylamak amacıyla işlem doğrulamasıyla ilgili talimatlar sunarlar.
TEKLYNX VAP şablonları onaylama ve doğrulama stratejileriyle ilişkilidir ve özel proje gereksinimlerine kolaylıkla adapte edilebilirler. Gereken tüm test prosedürleri sertifikasyon için gereken kurulum, kullanım ve performans yeterlilik belgelerinin tamamlanmasını kolaylaştırmak için ana hatlarıyla belirlenmiştir.
Etiketleme süreçlerinizin doğrulanmasını hızlandırarak zamandan ve kaynaklardan tasarruf edin
TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP), CODESOFT + LABEL ARCHIVE veya TEKLYNX CENTRAL etiketleme uygulamalarının satın alınması sırasında mevcuttur. Doğrulama ekibinden gerekli kabul kriterleri, test talimatları, beklenen sonuçları ve gerçek test sonuçları belgesinden oluşan kapsamlı listeyi ana hatlarıyla belirten değerli şablonlardan oluşur.
TEKLYNX VAP, doğrulama ve kalite protokolleri için gereken test prosedürlerini içerir ve tıbbi cihaz üreticileri ve yaşam bilimleri şirketlerine doğrulama belgelendirmesi ve yönetimini basitleştirip hızlandırmaları amacına yönelik bir araç sunar:
TEKLYNX etiket yönetimi ve IQ, OQ, ve PQ onay paketlerinin dokümantasyon gereklerini karşılamak ve etiketleme sisteminizin en iyi uygulamalara uyuşması için profesyonel hizmet ekibimizle işbirliği yapmanızı tavsiye eder.
FDA 21 CFR Part 11, halk sağlığını korur ve elektronik tıbbi kayıtların doğruluğunu sağlar
Doğrulama belgeniz konusunda size yardımcı olabiliriz. Fiyat teklifi talep etmek için kısa formu doldurun ve bir TEKLYNX etiketleme uzmanı sizinle iletişime geçecektir.
© Telif hakkı 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Tüm Hakları Saklıdır.