Seguridad y trazabilidad de etiquetas

En determinados sectores es obligatorio mantener un historial de auditoría de etiquetas. La normativa de etiquetado de la FDA, Código de Regulaciones Federales (CFR) Parte 11 exige a los fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticas a mantener registros de su proceso de etiquetado. La firma electrónica, una función del software de registro de auditoría de etiquetado, es necesaria para garantizar la responsabilidad y la seguridad.

En el sector de la alimentación y bebidas, aunque ninguna normativa federal exige el mantenimiento de registros de auditoría de las etiquetas, la precisión en el etiquetado es fundamental. Otras normativas e iniciativas, como la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y Protección del Consumidor (FALCPA) y la Iniciativa de Trazabilidad de Productos (PTI) están en vigor para promover la seguridad de la cadena de suministro alimentario. Las empresas del sector de la alimentación y las bebidas pueden maximizar su protección frente a los errores de etiquetado aprovechando un historial de auditoría de etiquetas.

Otros sectores, como el químico, el aeroespacial y de defensa y el del cannabis, tienen requisitos similares en materia de etiquetado de seguridad. Aunque no es estrictamente obligatorio disponer de un historial de seguimiento de las etiquetas, las empresas de estos sectores valoran mucho las ventajas que ofrece contar con uno.

Independientemente de si su empresa opera en un sector altamente regulado o no, es importante plantearse la implantación de un historial de auditoría de etiquetado para identificar y corregir rápidamente los errores de etiquetado antes de que tengan un impacto significativo en la producción.

Los administradores crean y gestionan los roles de usuario y establecen permisos para controlar el acceso. Los roles de usuario aportan un nivel adicional de seguridad y visibilidad, ya que permiten saber quién ha accedido a una etiqueta, qué modificaciones ha realizado y dónde y cuándo se ha impreso la etiqueta. Los usuarios pueden ser usuarios con derechos de impresión, diseñadores o responsables de la aprobación, y pueden asignarse a distintos departamentos, como TI, control de calidad o producción, lo que garantiza la responsabilidad en cada fase.

La protección mediante contraseña de Windows Active Directory ofrece una capa adicional de seguridad para su entorno de etiquetado, ya que establece normas para la creación y gestión de contraseñas de usuario dentro de LABEL ARCHIVE.

LABEL ARCHIVE proporciona un repositorio central para almacenar y archivar todas sus plantillas de etiquetas. Solo se puede acceder a este repositorio con una contraseña, por lo que únicamente determinados usuarios pueden ver o realizar modificaciones en el software. Disponer de archivos de etiquetas seguros ayuda a garantizar que ninguna etiqueta se edite o imprima por error. Si surge algún problema, los administradores pueden consultar un historial completo de quién hizo qué, lo que les permite identificar y corregir el error.

No, a menos que quiera que editen sus etiquetas. Con LABEL ARCHIVE puede asignar roles y permisos específicos a los usuarios para garantizar que solo el personal autorizado pueda diseñar, imprimir y aprobar etiquetas. Por ejemplo, el equipo de diseño crea las etiquetas, la dirección las revisa y aprueba, y el equipo de producción las imprime. Los permisos los establece un administrador y solo él puede modificarlos.

La implantación de un sistema sólido de seguridad y trazabilidad de etiquetas, como LABEL ARCHIVE, ayuda a garantizar que ninguna etiqueta defectuosa llegue a la línea de producción. El historial de versiones de LABEL ARCHIVE ofrece a los usuarios un recurso para identificar con precisión qué cambio o error se produjo, de modo que, cuando se produzca una retirada del mercado, puedan ir directamente al origen y solucionar el problema. Las etiquetas inexactas provocan retiradas de productos o devoluciones, lo que puede dar lugar a multas o al incumplimiento de la normativa y afectar a las relaciones entre distribuidores y minoristas o entre marcas y consumidores.

• La trazabilidad consiste en seguir el recorrido de un elemento en sentido inverso, desde su posición actual hasta su origen. LABEL ARCHIVE mejora la trazabilidad de las etiquetas al garantizar la seguridad de sus procesos de etiquetado, lo que a su vez contribuye a la trazabilidad de los productos. Registra y muestra los cambios, comentarios, revisiones y el historial de impresión de cada etiqueta de producto de su sistema, pero no puede localizar específicamente la ubicación del producto.
• La trazabilidad consiste en seguir un artículo o producto desde su origen hasta su destino.
• La identificación es la base del seguimiento y la trazabilidad. La identificación es el proceso de marcar un producto con una etiqueta o un código de barras para distinguirlo de otros productos.

Sí. Se puede añadir LABEL ARCHIVE al software de diseño de etiquetas de código de barras CODESOFT.

Si no utiliza el software de TEKLYNX, puede pasar fácilmente a TEKLYNX. Ofrecemos servicios profesionales que ayudan con la implementación, el diseño de etiquetas personalizadas, la formación y mucho más para que pueda ponerse en marcha. Si se asocia con TEKLYNX, puede estar seguro de que estará en buenas manos.