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Barcode Better

在 TEKLYNX,我们相信条码软件不仅仅是您购买的一款产品,而是一个能够保障公司正常运转的集成解决方案。

产品

标签安全性与可跟踪性

标签安全与追溯软件可确保对标签制作流程进行管控,保障标签质量。拥有这样一套作为标签安全与追溯系统的软件,您将高枕无忧,因为每个标签的设计、编辑和打印任务都会被自动记录。该软件还提供了一个中央存储库,用于存放所有标签模板,确保数据来源唯一,并作为贵公司的的标签管理系统。

 

借助标签安全与追溯软件,您可以确保标签流程的每一步都受控且被记录——从而全面掌握标签操作环境的情况。

 

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What is a Label Audit Trail? Everything You Need to Know

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受监管行业依赖标签安全与可追溯性软件

 

标签安全与可追溯性软件 LABEL ARCHIVE 非常适合制药与生命科学、医疗器械、食品饮料、汽车及化工行业中的大中型企业。其优势包括:

 

 

条码标签质量的设计、审批和打印流程

 

上图通过标注流程,说明了常见的用户角色、权限和工作流。

关于标签安全与可追溯性的常见问题

主要功能 主要功能
标签安全与追溯软件有哪些主要功能?

  • 整个流程中每个标签的每次变更都有详细历史记录和报告,帮助验证合规性
  • 无纸化审批流程 支持自动发送标签审批邮件,并在重新打印和测试标签时添加水印,以防止未经授权的标签进入生产环节
  • 电子签名(e-signature)及完整的审计追踪记录,以符合包括21 CFR 第 11 部分在内的全球法规要求
  • 重印功能,例如通过打印已打印过的标签、跳过流程或无需重新发送打印任务来最大限度地提高工作效率
  • 通过锁定标签来增加额外的安全层,确保用户只能访问已批准的版本

电子签名 电子签名
我需要记录标签制作环境中的操作情况吗?

在某些行业中,必须保留 标签审计追踪记录。美国食品药品监督管理局(FDA)《联邦法规汇编》(CFR)第 11 部分 标签法规要求 医疗器械制造商 和 制药 企业必须保留其标签制作过程的记录。作为标签审计追踪软件的一项功能,电子签名对于确保责任归属和安全性是必不可少的。

 

对于 食品与饮料 行业而言,尽管没有任何联邦法规要求必须建立标签审计追踪机制,但标签的准确性至关重要。其他法规和举措,例如 《食品安全现代化法案》(FSMA),《食品过敏原标签与消费者保护法》(FALCPA),以及 农产品可追溯性计划(PTI),旨在促进食品供应链的安全。食品和饮料企业可利用标签审计追踪系统,最大限度地防范标签错误。

 

其他行业,例如 化工、航空航天与国防 以及 大麻 等行业,均存在类似的安全标签要求。尽管标签审计追踪并非强制要求,但这些行业的企业看重建立此类机制所带来的益处。

 

无论贵公司是否处于监管严格的行业,都应考虑实施标签审计追踪机制,以便在标签错误对生产造成重大影响之前,迅速发现并纠正这些错误。

自定义培训 自定义培训
谁来根据标签安全系统做出决策?

管理员负责创建和维护用户角色,并设置权限以控制访问。用户角色通过记录谁访问了标签、进行了哪些编辑,以及标签的打印时间和地点,增加了额外的安全性和可追溯性。用户可以被限定为仅限打印用户、设计师或审批人,并可分配到不同的部门,如 IT、质量保证或生产部门,从而在每个阶段建立责任制。

 

Windows Active Directory 密码保护通过在 LABEL ARCHIVE 中制定创建和管理用户密码的规则,为您的标签环境提供了额外的安全保障。

法规遵从性 法规遵从性
如何保护我的标签文件?

LABEL ARCHIVE 为您提供了一个集中存储库,用于存储和归档所有标签模板。该存储库可设置密码访问,因此只有特定用户才能在软件中查看或进行编辑。安全存储标签文件有助于确保标签不会被错误地编辑或打印。如果出现问题,管理员可以查看完整的操作历史记录,查明并纠正错误。

标签样本 标签样本
其他用户还能编辑我的标签吗?

不,除非您希望他们修改您的标签。借助 LABEL ARCHIVE,您可以分配特定的用户角色和权限,以确保只有授权人员才能设计、打印和审批标签。例如,设计人员负责创建标签,管理人员负责审核和批准标签,而生产人员则负责打印标签。这些权限由管理员设置,且仅限管理员进行修改。

语言支持 语言支持
LABEL ARCHIVE 如何协助应对产品召回?

实施像 LABEL ARCHIVE 这样强大的标签安全与追溯系统,有助于避免不合格的标签流入生产车间。LABEL ARCHIVE 的版本历史记录为用户提供了追溯变更或错误来源的依据,因此当发生召回时,用户可以直击根源并解决问题。标签不准确会导致产品召回或退款纠纷,进而可能引发罚款或合规问题,影响分销商与零售商之间或品牌与消费者之间的关系。

可跟踪性 可跟踪性
可追溯性、追踪和识别之间有什么区别?

  • 可追溯性 涉及从物品的当前位置向前追溯其路径,直至源头。LABEL ARCHIVE 通过保障您的贴标流程来增强标签可追溯性,同时也支持产品追溯。它会捕获并报告系统中每张产品标签的变更、注释、修订及打印历史,但无法精确定位产品的具体位置。
  • 追踪 是指追踪某件物品或产品从起运地到目的地的过程。
  • 识别 是追踪与追溯的基础。识别是指通过在产品上加贴标签、标识或条形码,使其与其他产品区分开来的过程。

提高效率 提高效率
我可以在我的标签系统中添加 LABEL ARCHIVE 吗?

是的。LABEL ARCHIVE 可添加到 CODESOFT 条形码标签设计软件中。

 

如果您目前未使用 TEKLYNX 软件,您可以轻松迁移到 TEKLYNX。我们提供 专业服务,涵盖实施、定制标签设计、培训等,助您快速投入使用。选择与 TEKLYNX 合作,您定能获得专业可靠的支持。

LABEL ARCHIVE with VAP: Top Clean Injection Achieves Validation

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The Why and How of a Paperless Label Approval Process

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LABEL ARCHIVE 的主要功能

"TEKLYNX 解答问题的速度非常快,并且始终愿意打电话帮我逐步完成整个设置过程。在面对一些偏技术化的新问题时,有这样细致周到的服务真是太好了。

 

- Jessica Burns, All Seasonings Ingredients, Inc.

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让我们来谈谈标签的安全性与可追溯性

标签安全与追溯软件能为任何需要追踪标签历史的组织带来益处。请联系 TEKLYNX,探讨我们的标签安全与追溯方案,并为贵公司找到最合适的解决方案。

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