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Barcode Better

在 TEKLYNX,我們相信條碼軟體不僅僅是您購買的東西。它是一個讓您的公司正常運作的綜合解決方案。

產品

標籤安全性與可追蹤性

標籤安全與追溯軟體可確保標籤製程受到控管,維持標籤品質。透過一套兼具標籤安全與追溯功能的系統,您將能安心無憂,因為每項標籤設計、編輯及列印作業都會被自動記錄。該系統同時提供中央儲存庫,用於存放所有標籤範本,確保資訊來源唯一,並作為貴公司的標籤管理系統。

 

透過標籤安全與追溯軟體,您可以確保標籤流程的每一步驟皆受到控管且有據可查——讓您對標籤環境擁有全面的可視性。

 

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What is a Label Audit Trail? Everything You Need to Know

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受監管產業仰賴標籤安全與追溯軟體

 

標籤安全與可追溯性軟體,LABEL ARCHIVE,非常適合製藥與生命科學產業、醫療器材、食品與飲料、汽車以及化學產業中的中大型環境。部分優勢包括:

 

 

用於條碼標籤品質的標籤設計、核准與列印流程

 

上圖透過標籤設定流程,說明常見的使用者角色、權限及工作流程。

關於標籤安全與可追溯性的常見問題

主要功能 主要功能
標籤安全與追溯軟體有哪些主要功能?

  • 完整記錄整個流程中每個標籤的每次變更詳情與報告,協助驗證合規性
  • 無紙化審批流程 具備自動發送標籤核准電子郵件的功能,並可在重新列印及測試標籤時添加浮水印,防止未經授權的標籤進入生產流程
  • 電子簽名(e-signature)及完整的稽核追蹤記錄,以符合全球法規要求,包括 21 CFR 第 11 部分
  • 重印功能,例如透過重新列印先前已列印的標籤、跳過流程或避免重新傳送列印工作,最大化您的生產力
  • 透過鎖定標籤提供額外的安全層級,確保使用者僅能存取已核准的版本

電子簽名 電子簽名
我是否需要記錄標籤環境的運作狀況?

某些行業必須維持標籤稽核追蹤紀錄。 根據 美國食品藥物管理局(FDA)《聯邦法規彙編》(CFR)第 11 部分 標籤法規要求 醫療器材製造商 以及 製藥 公司必須保存其標籤製程的紀錄。作為標籤稽核追蹤軟體的一項功能,電子簽名對於確保責任歸屬與安全性而言必不可少。

 

對於 食品與飲料 產業而言,儘管聯邦法規並未要求標籤須具備追蹤紀錄,但標籤的準確性也至關重要。 其他法規與倡議,例如 《食品安全現代化法案》(FSMA),《食品過敏原標示與消費者保護法》(FALCPA),以及 農產品可追溯性倡議(PTI),旨在促進食品供應鏈的安全。食品與飲料企業可透過善用標籤稽核追蹤系統,最大限度地防範標籤錯誤。

 

其他產業,例如 化學、航太與國防,以及 大麻 等產業,均有相似的安全標示要求。雖然標籤稽核追蹤並非嚴格強制要求,但建立此機制所帶來的效益,深受這些產業企業的高度重視。

 

無論貴公司是否處於高度受監管的行業,都應考慮實施標籤稽核追蹤機制,以便在標籤錯誤對生產造成重大影響之前,迅速識別並修正這些錯誤。

自訂培訓 自訂培訓
誰會根據標籤安全系統來做出決策?

管理員負責建立和維護使用者角色,並設定權限以控制存取權限。透過記錄誰存取了標籤、進行了哪些編輯,以及標籤的列印地點和時間,使用者角色為系統增添了額外的安全層級與可追溯性。使用者可限定為僅具列印權限的使用者、設計師或審核者,並可分配至不同的部門,例如資訊科技、品質保證或生產部門,從而確保每個階段都有明確的責任歸屬。

 

Windows Active Directory 密碼保護功能透過在 LABEL ARCHIVE 內制定建立與管理使用者密碼的規則,為您的標籤環境提供額外的防護層。

法規遵從性 法規遵從性
如何保護我的標籤檔案?

LABEL ARCHIVE 提供了一個中央儲存庫,供您儲存和歸檔所有標籤範本。此儲存庫僅限密碼登入,因此只有特定使用者才能在軟體中查看或編輯。透過安全儲存標籤檔案,可確保標籤不會被錯誤地編輯或列印。若發生問題,管理員可查看完整的操作歷史紀錄,查明並修正錯誤。

標籤樣本 標籤樣本
其他使用者還能編輯我的標籤嗎?

不,除非您希望他們編輯您的標籤。透過 LABEL ARCHIVE,您可以指派特定的使用者角色與權限,確保僅有授權人員才能設計、列印及核准標籤。例如,設計人員負責製作標籤,管理階層負責審查並核准標籤,而生產人員則負責列印標籤。這些權限由管理員設定,且僅能由其變更。

語言支援 語言支援
LABEL ARCHIVE 如何協助應對產品召回?

導入像 LABEL ARCHIVE 這樣強大的標籤安全與追溯系統,有助於確保沒有瑕疵標籤流入生產線。LABEL ARCHIVE 的版本歷史記錄能協助使用者精確找出所做的變更或錯誤,因此當發生召回時,使用者可直接追溯至源頭並解決問題。不準確的標籤會導致產品召回或退款爭議,進而可能引發罰款或違反法規,影響經銷商與零售商之間或品牌與消費者之間的關係。

可追蹤性 可追蹤性
可追溯性、追蹤與識別之間有何區別?

  • 可追溯性 這涉及從物品的當前位置向回追溯其路徑至源頭。LABEL ARCHIVE 透過強化標籤流程的安全性來提升標籤可追溯性,同時也支援產品追溯。它會記錄並回報系統中每張產品標籤的變更、註解、修訂及列印歷史,但無法精確定位產品的所在位置。
  • 追蹤 是指追蹤某項物品或產品從起運地到目的地全過程。
  • 識別 是追蹤與追溯的基礎。識別是指透過標籤、標示或條碼對產品進行標記,以區分其與其他產品的過程。

提高效率 提高效率
我可以將 LABEL ARCHIVE 新增到我的標籤系統中嗎?

是的。LABEL ARCHIVE 可新增至 CODESOFT 條碼標籤設計軟體。

 

如果您目前尚未使用 TEKLYNX 軟體,您可以輕鬆地轉用 TEKLYNX。我們提供 專業服務,協助您進行系統導入、客製化標籤設計、培訓等各項服務,助您順利上線運作。選擇與 TEKLYNX 合作,您將獲得最完善的支援保障。

LABEL ARCHIVE with VAP: Top Clean Injection Achieves Validation

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標籤安全與可追溯性資源

The Why and How of a Paperless Label Approval Process

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LABEL ARCHIVE 的主要功能

「TEKLYNX 總是迅速回覆我的任何問題,並且隨時願意安排通話,協助我逐步完成整個設定流程。當您接觸新事物且涉及技術時,能獲得這般完善的支援實在令人安心。」

 

- Jessica Burns, All Seasonings Ingredients, Inc.

檢視案例研究

讓我們來談談標籤的安全性與可追溯性

標籤安全與追溯軟體能為任何需要追蹤標籤歷史紀錄的組織帶來益處。歡迎聯繫 TEKLYNX,與我們探討標籤安全與追溯方案,並為貴公司找到最適合的解決方案。

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