Segurança e Rastreabilidade de Etiquetas

Manter uma trilha de auditoria de etiquetas é obrigatório em determinados setores. O Código de Regulamentos Federais (CFR) da FDA, Parte 21, Seção 11 exige que fabricantes de dispositivos médicos e empresas farmacêuticas mantenham registros do seu processo de etiquetagem. A assinatura eletrônica (e-signature), um recurso do software de trilha de auditoria de etiquetas, é necessária para garantir responsabilidade e segurança.

Para a indústria de alimentos e bebidas, embora os registros de auditoria de etiquetas não sejam exigidos por nenhuma regulamentação federal, a precisão da etiquetagem é crucial. Outras regulamentações e iniciativas, como a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), Lei de etiquetagem de Alérgenos Alimentares e Proteção ao Consumidor (FALCPA), e Iniciativa de Rastreabilidade de Produtos Agrícolas (PTI) estão em vigor para promover a segurança da cadeia de abastecimento alimentar. As fábricas de alimentos e bebidas podem maximizar sua proteção contra erros de etiquetagem usando um registro de auditoria de etiquetas.

Outros setores, como químico, aeroespacial e de defesa, e cannabis, têm requisitos semelhantes no que diz respeito à etiquetagem de segurança. Embora não seja estritamente obrigatório manter um registro de auditoria das etiquetas, as empresas desses setores valorizam muito as vantagens que isso traz.

Independentemente de sua empresa atuar em um setor altamente regulamentado ou não, é importante considerar a implementação de um registro de auditoria de etiquetas para identificar e corrigir rapidamente erros de etiquetagem antes que eles causem impactos significativos na produção.

Os administradores criam e mantêm funções de usuário e definem permissões para controlar o acesso. As funções de usuário proporcionam uma camada adicional de segurança e visibilidade, registrando quem acessou uma etiqueta, quais alterações foram feitas e onde e quando a etiqueta foi impressa. Os usuários podem ser restritos a usuários com permissão apenas para impressão, designers ou aprovadores, e podem ser designados a diferentes departamentos, como TI, controle de qualidade ou produção, garantindo a transparência em todas as etapas.

A proteção por senha do Windows Active Directory oferece uma camada adicional de proteção para o seu ambiente de etiquetagem, estabelecendo regras para a criação e o gerenciamento de senhas de usuário no LABEL ARCHIVE.

O LABEL ARCHIVE oferece um repositório central para você armazenar e arquivar todos os seus modelos de etiquetas. Esse repositório só pode ser acessado com uma senha, de modo que apenas usuários específicos possam visualizar ou fazer edições no software. Manter os arquivos de etiquetas protegidos ajuda a garantir que nenhuma etiqueta seja editada ou impressa incorretamente. Se surgir algum problema, os administradores podem consultar um histórico completo de quem fez o quê, identificando e corrigindo o erro.

Não, a menos que você queira que eles editem suas etiquetas. Com o LABEL ARCHIVE, você pode atribuir funções e permissões específicas aos usuários para garantir que apenas o pessoal autorizado possa criar, imprimir e aprovar etiquetas. Por exemplo, a equipe de design cria as etiquetas, a gerência as analisa e aprova, e a equipe de produção as imprime. As permissões são definidas por um administrador e só podem ser alteradas por ele.

A implementação de um sistema robusto de segurança e rastreabilidade de etiquetas, como o LABEL ARCHIVE, ajuda a garantir que nenhuma etiqueta com defeito chegue à linha de produção. O histórico de versões do LABEL ARCHIVE oferece aos usuários um recurso para identificar exatamente qual alteração ou erro foi cometido; assim, quando ocorre um recall, os usuários podem ir direto à fonte e corrigir o problema. Etiquetas imprecisas levam a recalls ou estornos, o que pode resultar em multas ou não conformidade e afetar as relações entre distribuidores e varejistas ou marcas e consumidores.

• Rastreabilidade consiste em rastrear o percurso de um item de trás para frente, desde seu ponto atual até sua origem. O LABEL ARCHIVE melhora a rastreabilidade das etiquetas ao garantir a segurança dos seus processos de etiquetagem, o que também contribui para a rastreabilidade do produto. Ele registra e gera relatórios sobre alterações, comentários, revisões e o histórico de impressão de cada etiqueta de produto no seu sistema, mas não consegue localizar especificamente a posição do produto.
• Rastreamento é acompanhar um item ou produto desde a origem até o destino.
• Identificação é a base do rastreamento e da rastreabilidade. A identificação é o processo de marcar um produto com uma etiqueta, um rótulo ou um código de barras para distingui-lo de outros produtos.

Sim. O LABEL ARCHIVE pode ser adicionado a Software de criação de etiquetas com código de barras CODESOFT.

Se você não estiver usando o software da TEKLYNX, pode fazer a transição para a TEKLYNX com facilidade. Oferecemos serviços profissionais que oferecem suporte na implementação, no design personalizado de etiquetas, no treinamento e muito mais, para ajudar você a começar a operar. Ao fazer parceria com a TEKLYNX, você pode ter certeza de que estará em boas mãos.