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TEKLYNX CENTRAL CFR

Software de etiquetas que cumple FDA 21 CFR Parte 11

 

Con frecuencia, la necesidad de una solución única y unificada para que se encargue del diseño, aprobación, impresión e informes de etiquetas se plantea cuando las organizaciones en sectores como el sanitario, ciencias de la salud y farmacéutico necesitan cumplir con los requisitos normativos como FDA 21 CFR Parte 11. Con capacidad para gestionar el etiquetado de la cadena de suministro e integrarse con sistemas de empresa ERP y otros, TEKLYNX CENTRAL CFR ayuda a aumentar la eficiencia operacional.

    • Interfaz de impresión basada en el explorador
    • Combina creación, trazabilidad y automatización de impresión de etiquetas
    • Administra un número ilimitado de impresoras desde un servidor individual
    • El módulo de aprobación de etiquetas permite aprobar etiquetas con firmas electrónicas conforme con FDA 21 CFR Parte 11
    • Los informes personalizados muestran un historial de documentos completo

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Funciones principales de TEKLYNX CENTRAL CFR

DESCRIPCIÓN GENERAL DE TEKLYNX CENTRAL CFR

Cumplimiento de la normativa Cumplimiento de la normativa
Cumplir con las normativas del sector

TEKLYNX CENTRAL CFR ayuda a abordar los estándares de cumplimiento de la normativa de la FDA como 21 CFR Part 11, así como otros requisitos de etiquetado. Las firmas electrónicas están vinculadas con registros pertinentes mediante la solicitud de una ID de usuario y contraseña de inicio de sesión para realizar todas las funciones.

Aumenta la eficiencia Aumenta la eficiencia
AHORRE TIEMPO

El acceso basado en la web elimina la necesidad de instalaciones de estaciones de trabajo individuales. Reduciendo las costosas actualizaciones de mantenimiento y de software del sistema, puede dedicar menos tiempo a gestionar su software de etiquetas de códigos de barras y más tiempo a gestionar su empresa.

Reducir errores Reducir errores
Reduce errores y errores de impresión

Una interfaz de usuario personalizable reduce los errores y errores de impresión, al mismo tiempo que mejora el conocimiento de la marca. Su proceso de impresión complejo se simplifica como un conjunto de pasos fácil de dominar para su personal. Crea procesos separados a medida de las necesidades para cada departamento, unidad de negocio o suministrador/proveedor.

Trazabilidad Trazabilidad
Garantiza seguridad y precisión

Un entorno controlado proporciona la seguridad que necesita para garantizar la precisión. Se puede regular los procesos de empresa definidos en cada nivel, restringiendo el acceso a solo la impresoras, las etiquetas conformes y las tareas que necesita un usuario para realizar su trabajo.

Seguridad y control Seguridad y control
CONTROLAR EL ACCESO

TEKLYNX CENTRAL CFR proporciona comprobaciones de autoridad para garantizar que solo los individuos autorizados pueden utilizar el sistema y/o firmar un registro electrónicamente. Los privilegios de usuario están controlados por los grupos de usuarios personalizables, la expiración de contraseñas y el seguimiento de inicios de sesión fallidos. Todo ello gestionado con Windows Active Directory.

Firmas electrónicas Firmas electrónicas
Graba REGISTROS DE AUDITORÍA

TEKLYNX CENTRAL CFR hace un seguimiento de quién, qué, dónde y cuándo para todos los trabajos de impresión, incluidos los datos variables específicos para cada trabajo. Se realiza el seguimiento de la información durante el ciclo de vida de una etiqueta, desde la creación y la modificación hasta la eliminación.

"Implementando TEKLYNX CENTRAL CFR pudimos optimizar todo nuestro proceso de etiquetado, a nivel global".

- Frank Carranza, Ingeniero de etiquetas asociado, MicroVention

Una solución centralizada para la creación, impresión, seguimiento y aprobación de etiquetas 21 CFR Parte 11.

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Especificaciones de TEKLYNX CENTRAL CFR

Sistema operativo

Cliente: 

Windows® 7 SP1 (x32, x64)

Windows® 8 (x32, x64)

Windows® 8.1 (x32, x64)

Windows® 10 (x32, x64)

Servidor:

Windows® Server 2008 SP2 (x64)

Windows® Server 2008 R2 (SP1)

Windows® Server 2012, 2012 R2

Windows® Server 2016

Todos los service packs deben estar instalados

Móvil:

iOS 10.2 o superior. Es compatible con dispositivos iPhone.

Android 6.0, 7.0, 7.1. GUI está optimizada para teléfonos móviles, no se recomiendan las tabletas

Plataformas de máquina virtual

Para compatibilidad de plataforma VM, haga clic aquí.

Memoria

Cliente:

2 GB de RAM recomendados

Servidor:

8 GB de RAM recomendados

Espacio en el disco duro

Cliente:

Disco duro con un mínimo de 1,5 GB de espacio libre

Servidor:

Disco duro con un mínimo de 10 GB de espacio libre

Visualización

Cliente:

Mínimo: 1024 x 768 - True Color 32 bit

Servidor:

Mínimo: 1366 х 768 - True Color 32 bit

Software compatible

Cliente:

Microsoft® .Net Framework 4.5.2

Adobe Acrobat Reader 9.0 o superior

Servidor:

ASP.NET 4.0

IIS 7.0 o superior

Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1,
Microsoft® .Net Framework 4.5.2

Bases de datos (servidor)

SQL Server 2008/2008R2/2012/2014/2016/2017 (SQL Server Express se recomienda solo para demostraciones)

Oracle 11.2 o superior

Exploradores

Internet Explorer 11

Microsoft Edge

Firefox 58.0 o superior

Chrome 63.0 o superior

Requisitos adicionales

La instalación requiere privilegios completos de administrador


NOTA: Las especificaciones se basan en la versión actual del software TEKLYNX CENTRAL CFR.

SOPORTE DE TEKLYNX CENTRAL CFR

Archivos de instalación
Archivos de instalación

 

Acceso a los archivos que necesita para instalar TEKLYNX CENTRAL CFR

ARCHIVOS DE INSTALACIÓN
Controladores de impresora de etiquetas
Controladores de impresora de CODESOFT

 

Descargue los controladores de impresora de CODESOFT que necesita para ejecutar TEKLYNX CENTRAL CFR

CONTROLADORES DE IMPRESORA DE CODESOFT

Solicite licencias de impresora adicionales para TEKLYNX CENTRAL CFR aquí

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