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TEKLYNX CENTRAL CFR

21 CFR Part 11 अनुरूप लेबल सॉफ्टवेयर

TEKLYNX CENTRAL CFR, TEKLYNX लेबल डिजाइन, प्रिंटिंग, तथा ट्रैकिंग सॉफ्टवेयर की प्रमाणित तकनीक को एकल विनियामक समाधान में संयुक्त करती है जो FDA अनुपालन मानकों के अंतर्गत आने वाले आपके संगठन की मदद करती है। हमारा समाधान FDA 21 CFR Part 11 के साथ-साथ आपकी मौजूदा निर्दिष्ट जरूरतों पर ध्यान देने के लिए विशेषरूप से डिजाइन की गयी एक एकीकृत लेबल प्रबंधन प्रणाली पेश करता है।

व्यवसाय लाभ

TEKLYNX CENTRAL CFR 21 CFR Part 11, FDA विनियामक अनुपालन समाधान, तथा अन्य लेबलिंग जरूरतों पर ध्यान देने में आपकी मदद करती है।

आपूर्तिकर्ता नेटवर्कों के लिए होस्ट की गयी लेबल प्रिंटिंग।नेटवर्क के बाहर प्रिंटिंग को सक्रिय करने के द्वारा, स्थानीय प्रिंटिंग विशेषताएं आपको आपूर्तिकर्ताओं तथा/अथवा विक्रेताओं को आपके आंतरिक रूप से अनुमोदित लेबल प्रिंट करने के लिए बाध्य करने की अनुमति देती हैं।

आंतरिक रूप से तथा बाहरी रूप से ब्रांड के प्रति जागरूकता को सुधारें।अपने प्रयोक्ता इंटरफेस की रंग योजना को अनुकूल करें तथा पृष्ठ को प्रिंट करने के लिए अपनी कंपनी के लोगो को जोड़ें। चाहे यह एक आंतरिक संसाधन हो या आपके TEKLYNX CENTRAL उदाहरण से विक्रेता की प्रिंटिंग हो, आपकी ब्रांडिंग इसके द्वारा कार्यान्वित होती है।

इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड्स, रिकॉर्ड प्रतिधारण, तथा पुनः प्राप्ति को सुरक्षित करें।TEKLYNX CENTRAL CFR एक केन्द्रीकृत सर्वर-की तरफ गतिविधि लॉग बनाती है।

ऑडिट प्रभावों को रिकॉर्ड करती है।TEKLYNX CENTRAL CFR प्रत्येक कार्य के लिए विशिष्ट परिवर्तनीय डेटा सहित प्रत्येक प्रिंट के कार्य के लिए कौन, क्या, कहां, तथा कब है, का पता लगाती है। लेबल के संपूर्ण कार्यकाल के दौरान, निर्माण तथा संशोधन से लेकर मिटाने तक जानकारी को ट्रैक किया जाता है।

इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर।TEKLYNX CENTRAL CFR विनियामक अनुपालन सॉफ्टवेयर सुनिश्चित करता है कि सभी कार्यों को करने के लिए प्रयोक्ता आईडी एवं पासवर्ड अपेक्षित करके इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर संगत इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड्स से लिंक हैं।

सीमित एक्सेस।TEKLYNX CENTRAL CFR यह सुनिश्चित करने के लिए जांच का प्राधिकार प्रदान करती है कि केवल अधिकृत व्यक्ति प्रणाली का प्रयोग तथा/अथवा रिकॉर्ड को इलेक्ट्रॉनिक रूप में हस्ताक्षर कर सकें। प्रयोक्ता विशेषाधिकार अनुकूल करने योग्य प्रयोक्ता समूहों द्वारा नियंत्रित किए जाते हैं, पासवर्ड की वैधता समाप्ति, तथा विफल लॉगइन ट्रैकिंग , सभी Windows Active Directory से प्रबंधित होते हैं।

विधिमान्य कंप्यूटर प्रणालियां।TEKLYNX CENTRAL CFR स्थिर प्रणाली प्रदान करके, प्रमुख संस्करण के रिलीज होने के बाद 3 वर्ष तक सपोर्ट प्रदान करती जोकि पुनः विधिमान्य होने पर लागत तथा लगने वाले समय से बचाएगी।

TEKLYNX CENTRAL CFR समाधान में शामिल हैं:

  • एक लेबल डिजाइनर जो एक पाठ्य फाइल या डेटाबेस से जानकारी का प्रयोग करके आसानी से एक लेबल डिजाइन कर सकता है, अथवा FDA अनुपालन तथा स्वास्थ्य देखभाल एवं औषधीय उद्योग के मानकों को पूरा करने के लिए जटिल बार कोड, जैसे HIBC या GS1 Databar का निर्माण कर सकता है।
  • लेबल अनुमोदन मॉड्यूल जो FDA 21 CFR Part 11 के अनुसार अपेक्षित सुरक्षा और पता लगाने की क्षमता प्रदान करने के दौरान, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षरों के साथ लेबल की डिजाइन को अनुमोदित करने की आपको अनुमति देता है।
  • एक स्वचालित नेटवर्क प्रिंटिंग मॉड्यूल जो एकल सर्वर से अनेक स्थानों में सैकड़ों प्रिंटर्स प्रबंधित कर सकता है।
  • अनुरूप रिपोर्टिंग विकल्प जो पता लगाने की क्षमता के लिए पूर्ण दस्तावेज का इतिहास तथा गतिविधि लॉग प्रदान करते हैं।
  • विश्व में कहीं से भी लेबल चयन तथा वास्तविक इंटरनेट प्रिंटिंग के लिए ब्राउजर आधारित प्रयोक्ता इंटरफेस।
  • एकल विनियामक अनुपालन सॉफ्टवेयर Command Center जो सुरक्षित एक्सेस तथा जटिल प्रयोक्ता प्रोफाइल नियंत्रण प्रदान करते समय, आपके उद्यम की लेबलिंग प्रक्रिया को समन्वित करता है

जब हमसे पूछा जाता है कि बाकी से अलग TEKLYNX क्या सेट करती है, तो यह 3 प्रमुख चीजों पर निर्णय लेती है:प्रतिष्ठा, उत्पाद नवीनता, तथा व्यक्ति।बड़ी या छोटी कंपनी, सरल या जटिल, के लिए TEKLYNX के पास समाधान है जो आपकी जरूरतों के अनुकूल होगा तथा आपकी जटिलताओं के विकास के साथ ही बढ़ता है।
प्रचालन प्रणाली
सर्वर:
Windows® Server 2008 SP2
Windows Server 2008 R2
Windows® Server 2012 / 2012 R2
Windows® 32/64-बिट प्लेटफॉर्म

क्लाइंट:
Windows® Vista SP2
Windows® 7 SP1
Windows® 8/8.1
Windows® 32/64-बिट प्लेटफॉर्म
मेमोरी
2 GB RAM सुझाई गयी
हार्ड डिस्क स्थान
सर्वर:
कम से कम 3 GB उपलब्ध स्थान के साथ हार्ड डिस्क

क्लाइंट:
कम से कम 1.5 GB उपलब्ध स्थान के साथ हार्ड डिस्क
डिस्प्ले
सुझाई गयी: 1024 x 768 ट्रू कलर
सपोर्ट करने वाले सॉफ्टवेयर
सर्वर:
Internet Explorer 9 या उच्चतर
Firefox 23.0 या उच्चतर
Google Chrome 29.0 या उच्चतर।
.NET Framework 3.5 SP1,
.NET Framework 4.0
ASP .NET 4.0
IIS 7.0 या उच्चतर
SQL Server 2008/2008R2/2012 या Oracle 11 (32/64 बिट प्रणाली दोनों पर Oracle क्लाइंट 32-बिट का सुझाव दिया जाता है)
क्लाइंट:
Internet Explorer 9 या उच्चतर
Firefox 23.0 या उच्चतर
Google Chrome 29.0 या उच्चतर
Microsoft® Data Access Components 2.8 (MDAC)
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Adobe Acrobat Reader 9.0 या उच्चतर
अतिरिक्त जरूरतें
DVD ड्राइव
माउस
21 CFR Part 11 क्या है?
शीर्षक 21 , Code of Federal Regulations (CFR) का भाग है जो अमेरिका के अंदर खाद्य पदार्थों तथा ड्रग्स को नियंत्रित करता है। 21CFR, जैसा कि इसे आमतौर पर जाना जाता है, इसके लगभग 1,500 उपभाग हैं। उनमें से एक Part 11 , FDA विनियमन है जो फर्म पर कुछ जरूरतों को लगाता है जब यह कागजी रिकॉर्डों तथा हस्तलिखित हस्ताक्षरों दोनों के समतुल्य इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्डों को बनाने का चयन करती है। विनियमन का प्रयोजन यह सुनिश्चित करना है कि इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड तथा कंप्यूटर विधिमान्य हस्ताक्षर भरोसेमंद, विश्वसनीय हों, तथा सामान्यतः कागजी रिकॉर्डों एवं परंपरागत हस्तलिखित हस्ताक्षरों के लिए समतुल्य स्थानापन्न होता है।
TEKLYNX CENTRAL CFR उद्यम लेबल प्रबंधन तथा प्रिंटिंग के लिए कौन सी तकनीक का प्रयोग करती है?
TEKLYNX CENTRAL CFR का लेबल डिजाइन अवयव CODESOFT द्वारा संचालित होता है तथा लेबल प्रबंधन मॉड्यूल LABEL ARCHIVE द्वारा संचालित होता है। ब्राउजर पर आधारित इंटरफेस LABELNET द्वारा संचालित होता है, जबकि केन्द्रीय प्रिंट प्रबंधन SENTINEL द्वारा संचालित होता है।
CODESOFT कौन सी भाषा को सपोर्ट करती है?
यूरोप, मध्य-पूर्व तथा अफ्रीका रेंज: अरबी, चेक, डेनिश, डच, अंग्रेजी, एस्टोनियन, फिनिश, फ्रांसीसी, जर्मन, हीब्रू, हंगेरियन, इटालियन, लाटवियन, नॉर्वेजियन, पोलिश, पुर्तगाली, रोमानियन, रसियन, स्पेनिश, स्वीडिश, तुर्किश। एशिया रेंज: चीनी (सरलीकृत+परंपरागत), अंग्रेजी, जापानी, कोरियन।
क्या मेरे लेबल के अनुमोदन को प्रबंधित करने में TEKLYNX CENTRAL मदद कर सकती है?
हां, लेबल प्रबंधन का अवयव आपको अनुकूल अनुमोदन नियम बनाने की क्षमता देता है। प्रयोक्ता लेबल डिजाइनर के अंदर या वेब इंटरफेस के द्वारा अनुमोदन दे सकते हैं।
क्या मैं अलग-अलग प्रयोक्ताओं को विशिष्ट अधिकार दे सकता हूं?
हां, आप TEKLYNX CENTRAL CFR में भिन्न-भिन्न विशेषताओं को एक्सेस करने के लिए प्रयोक्ताओं को संरूपित कर सकते हैं, साथ ही साथ लेबल और प्रिंटर्स के लिए प्रयोक्ता की एक्सेस को नियंत्रित करने के लिए अपनी प्रणाली को संरूपित कर सकते हैं।
क्या मेरे प्रयोक्ता प्रिंट के समय पर देखकर लेबल मान्य कर सकते हैं?
ब्राउजर पर आधारित प्रिंटिंग इंटरफेस लेबल का पूर्वावलोकन सीधे प्रिंट बटन के ऊपर प्रदर्शित करता है। यदि प्रिंट के समय परिवर्तनीय जानकारी को जोड़ा जाता है, तो उस जानकारी को प्रदर्शित करने के लिए पूर्वावलोकन अपडेट हो जाता है।
क्या मैं अपने लेबल की डिजाइन को संशोधित करने तथा बिना अनुमोदित लेबल को प्रिंटिंग करने से प्रयोक्ताओं को रोक सकता हूं?
लेबल की डिजाइन को प्रिंट के समय संशोधित नहीं किया जा सकता है। TEKLYNX CENTRAL CFR यह सुनिश्चित करने के लिए प्राधिकार जांच प्रदान करती है कि केवल अधिकृत व्यक्ति ही प्रणाली का प्रयोग कर सकें तथा/अथवा इलेक्ट्रॉनिक रूप से रिकॉर्ड को हस्ताक्षर कर सकें।
TEKLYNX CENTRAL CFR कौन से रिपोर्टिंग विकल्प पेश करती है?
रिपोर्टों को प्रिंट इतिहास या दस्तावेज संशोधन पर बनाया जा सकता है। रिपोर्टों को आपके व्यवसाय के लिए सबसे महत्वपूर्ण मालसूची की ट्रैकिंग जानकारी को प्रदर्शित करने के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।
क्या मैं अपने प्रिंट इतिहास को ट्रैक तथा रिपोर्ट कर सकता हूं?
हां, प्रिंट इतिहास रिपोर्ट को सर्वर पर सृजित की जा सकती है। प्रिंट इतिहास रिपोर्ट दिनांक/समय, प्रिंटर, तथा लेबल पर प्रिंट की हुई परिवर्तनीय जानकारी प्रदर्शित करती है। TEKLYNX CENTRAL CFR प्रयोक्ता, कार्यस्टेशन, उत्पाद, तथा प्रत्येक प्रिंट के कार्य से संबद्ध वर्क ऑर्डर भी लॉग करती है।
TEKLYNX CENTRAL CFR को कैसे लाइसेंस दिया गया है?
TEKLYNX CENTRAL CFR को अनेकों प्रिंटरों, प्रिंट प्रयोक्ताओं, लेबल डिजाइन प्रयोक्ताओं, तथा आपकी जरूरत के रिपोर्टिंग प्रयोक्ताओं द्वारा लाइसेंस दिया गया है। आपके द्वारा TEKLYNX CENTRAL CFR खरीदने के बाद, आप आसानी से प्रिंटर्स एवं प्रयोक्ताओं को अपनी कंपनी के विकास के अनुसार जोड़ सकते हैं।
क्या मैं अपने सभी प्रयोक्ता लाइसेंसों तथा अपनी उद्यम लेबलिंग प्रणाली के सभी अवयवों के लिए अधिकारों को केन्द्रीय तौर पर प्रबंधित कर सकता हूं?
हां, सभी प्रिंटर्स, प्रिंट प्रयोक्ता, लेबल डिजाइन प्रयोक्ता, तथा रिपोर्ट प्रयोक्ता एकल सर्वर पर प्रबंधित किए किए जाते हैं। TEKLYNX प्रयोक्ता सुरक्षा या Windows Active Directory का प्रयोग करने के लिए प्रमाणीकरण को संरूपित किया जा सकता है।
प्रिंट करने के लिए क्या मुझे वैयक्तिक वर्कस्टेशनों पर कोई चीज इंस्टाल करने की जरूरत है?
नहीं, ब्राउजर पर आधारित प्रिंटिंग इंटरफेस आपके Internet Explorer ब्राउजर में लांच होता है, इसलिए कोई अलग से सॉफ्टवेयर इंस्टाल करने की जरूरत नहीं होती है।
लेबल को स्टोर करने तथा डेटा संरूपित करने के लिए CENTRA कौन से डेटाबेस का उपयोग करता है?
लेबल तथा संरूपण डेटा Microsoft SQL डेटाबेस में संचित किया जाता है। लेबल पर प्रिंट होने वाले डेटा की किसी OLE डेटाबेस कनेक्शन द्वारा पूछताछ की जा सकती है।
मैं कहां अपने प्रिंटर्स प्रबंधित करूं?
आपके मन को शांति देकर, प्रिंटर्स सर्वर पर इंस्टाल होते हैं, संरूपित किए जाते हैं, तथा प्रबंधित किए जाते है जिससे प्रिंटर की सेटिंग्स अनुपयुक्त रूप से अलग-अलग कार्यस्टेशनों पर समायोजित नहीं की जाती है।
क्या मैं कंपनी के नेटवर्क के बाहर प्रिंट कर सकता हूं?
हां, जब ब्राउजर पर आधारित प्रिंटिंग इंटरफेस पब्लिक डोमेन पर प्रकाशित होता है, तो प्रयोक्ता अपने स्थानीय कंप्यूटर से जुड़े प्रिंटरों से प्रिंट कर सकता है। ब्राउजर पर आधारित प्रयोक्ता इंटरफेस विश्व में कहीं से भी लेबल के चयन तथा वास्तविक इंटरनेट प्रिंटिंग की अनुमति देता है!
मैं कैसे TEKLYNX CENTRAL CFR के डेमो या परीक्षण संस्करण को प्राप्त कर सकता हूं?
अपने क्षेत्र में TEKLYNX से संपर्क करें या डेमो अनुरोध फॉर्म भरें.
TEKLYNX CENTRAL CFR के लिए क्या लागत है?
हमारे बिक्री विभाग से कीमत निर्धारण उपलब्ध है। अपने क्षेत्र में TEKLYNX से संपर्क करें।

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