เลือกตำแหน่งที่ตั้งของคุณ
โปรดเลือกตำแหน่งที่ตั้งและภาษาของคุณเพื่อรับประสบการณ์เว็บไซต์ที่ดีที่สุด
กฎหมาย Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) มีวัตถุประสงค์ในการสร้างระบบอิเล็กทรอนิกส์ที่ทำงานร่วมกันเพื่อติดตามยารักษาโรคตลอดระบบห่วงโซ่อุปทานสำหรับยาที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้อย่างแม่นยำ จุดมุ่งหมายของกฎหมายนี้คือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ว่าถูกต้องตามกฎหมาย ตรวจจับผลิตภัณฑ์ต้องสงสัยและผิดกฎหมาย และอำนวยความสะดวกในการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ได้ดียิ่งขึ้น ทั้งนี้เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้บริโภคได้รับผลิตภัณฑ์ปลอม ปนเปื้อน หรือมีอันตราย
FDA ได้กำหนดเค้าโครงวันครบกำหนดการปฏิบัติตามข้อบังคับของกฎหมาย DSCSA เป็นลำดับชั้น โดยเริ่มต้นที่ผู้ผลิตยาจะต้องดำเนินการให้เสร็จสิ้นภายในวันที่ 27 พฤศจิกายน 2017 ผู้นำมาบรรจุภัณฑ์ใหม่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดภายในวันที่ 27 พฤศจิกายน 2018 ตามด้วยผู้จัดจำหน่ายแบบค้าส่งภายในวันที่ 27 พฤศจิกายน 2019 และผู้จำหน่ายรายย่อยภายในวันที่ 27 พฤศจิกายน 2020 วันครบกำหนดสุดท้ายสำหรับการกำหนดหมายเลขซีเรียลและการติดตามได้ตามข้อกำหนดของ DSCSA คือไม่เกินวันที่ 27 พฤศจิกายน 2023 หลังจาก ระยะเวลาการปรับตัวหนึ่งปี การแลกเปลี่ยนข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ในระดับบรรจุภัณฑ์ที่สามารถทำงานร่วมกันได้เป็นสิ่งที่จำเป็นต้องมีในตอนนี้ พาร์ทเนอร์ที่มีสิทธิ์และผู้จำหน่ายรายย่อสามารถยื่นขอ การยกเว้นเพื่อยืดระยะเวลาการปรับตัว ได้
DSCSA กำหนดให้มีตัวระบุที่ไม่ซ้ำกันบนบรรจุภัณฑ์ของยาที่จะต้องประกอบด้วย
อุตสาหกรรมเวชภัณฑ์จะต้องกำหนดตัวระบุผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนด DSCSA เป็นหมายเลขซีเรียลที่ระดับหน่วยสินค้าเพื่อให้สามารถติดตามผลิตภัณฑ์ตลอดห่วงโซ่อุปทานอย่างปลอดภัยได้ พาร์ทเนอร์จะต้องแลกเปลี่ยนข้อมูลธุรกรรมทั้งหมดในลักษณะที่ปลอดภัย ใช้ร่วมกันได้ และทางอิเล็กทรอนิกส์ ด้วยความสามารถใหม่ในการติดตามผลิตภัณฑ์ การผลิตเวชภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ และการกระจายสินค้าจะมีข้อมูลเป็นเลขซีเรียลใหม่และปรับปรุง และสามารถติดตามผลิตภัณฑ์ได้ดีขึ้น ขจัดผลิตภัณฑ์ปลอมแปลงออกจากจากห่วงโซ่อุปทานของเวชภัณฑ์
อุตสาหกรรมการผลิต การจัดจำหน่าย การจ่ายสินค้า และการบรรจุภัณฑ์ของสินค้าเวชภัณฑ์จะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานดังต่อไปนี้:
พาร์ทเนอร์การค้าขายจะต้องปฏิบัติสอดคล้องตามข้อกำหนดข้างต้น รวมถึงให้ข้อมูลธุรกรรมที่มีตัวระบุผลิตภัณฑ์สำหรับบรรจุภัณฑ์ทุกชิ้นในธุรกรรม ถ้าบริษัทใดไม่สามารถปฏิบัติสอดคล้องได้ จะมีความเสี่ยงที่จะถูกปรับเงิน สูญเสียใบอนุญาต สูญเสียธุรกิจให้คู่แข่ง และการดำเนินงานล่าช้าออกไปจนกว่าจะปฏิบัติได้สอดคล้อง
ในการเตรียมความพร้อม จะต้องสื่อสารและวางแผนกับองค์กรของคุณอย่างมีประสิทธิภาพ อัปเดตซอฟต์แวร์การจัดการฉลากบาร์โค้ดของคุณถ้ายังไม่ตรงตามข้อกำพหนด ตรวจสอบว่า บาร์โค้ดบนสินค้าของคุณสามารถอ่านได้และสแกนได้ และลงทุนกับฮาร์ดแวร์ใหม่ เช่น สแกนเนอร์บาร์โค้ดและเครื่องอ่าน RFID ใหม่ ระบบจัดการฉลากบาร์โค้ดและความสอดคล้องเป็นขั้นตอนที่สำคัญสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลและการติดตามได้ในห่วงโซ่อุปทาน ก้าวไปสู่การปฏิบัติตาม DSCSA ด้วย CODESOFT และใช้คุณสมบัติการ กำหนดหมายเลขซีเรียลขั้นสูงบนฉลากบาร์โค้ดของคุณ ด้วยฟังก์ชัน ตัวนับที่แปรผัน
เราพร้อมช่วยเหลือคุณเสมอ โปรดบอกให้เราทราบเล็กน้อยเกี่ยวกับบริษัทของคุณ แล้วเราจะติดต่อเพื่อรับทราบความต้องการด้านการจัดการฉลากยาของคุณ
© Copyright 2026 TEKLYNX CORPORATION SAS. สงวนลิขสิทธิ์