המזרח התיכון ואפריקה (עברית)
בחרו את האזור שלכם

בחרו את האזור והשפה שלכם כדי לחוות את אתר האינטרנט באופן מיטבי

מוצרים

עיצוב תוויות Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)‎

תוכנה לעיצוב תווית DSCSA

אתרו ועקבו בקלות אחר תרופות מרשם

 

  • CODESOFT לעיצוב וליצירת מספרים סידוריים
    • הוסיפו מזהי מוצר וברקודים דו-ממדיים לתוויות שלכם בעזרת אשפים אינטואיטיביים לברקודי GS1
    • צרו טפסים מותאמים אישית להדפסת תוויות כדי להגן על עיצובים ולתקנן הזנת נתונים
    • צרו הרשאות משתמש והפעילו בקרות אבטחת תוויות
    מידע נוסף
  • TEKLYNX CENTRAL CFR לניהול תוויות
    • פתרון מקיף לניהול תוויות עם ציות לתקנות לעיצוב, להדפסה אוטומטית ולאחסון תוויות
    • אפשרויות דיווח מותאמות אישית מספקות היסטוריית מסמכים מלאה ויומני פעילות
    מידע נוסף

שימוש במונים משותפים ב-CODESOFT

אודות DSCSA

החוק Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) שואף לבנות מערכת אלקטרונית, עם יכולת פעולה הדדית, כדי לעקוב באופן מדויק אחר תרופות מרשם לאורך שרשרת האספקה, בזמן הפצתן בארה"ב. מטרתו לאמת מוצרים חוקיים, לאתר מוצרים חשודים ולא חוקיים ולפשט יותר את תהליך החזרת המוצרים התרופתיים תוך הגנה על הצרכנים מפני מוצרים מזויפים, מזוהמים או מזיקים בכל צורה אחרת.

 

FDA קבעה מועדים סופיים של ציות שכבתי עבור יישום DSCSA, החל ביצרני תרופות מרשם, עד ה-27 בנובמבר, 2017. המשווקים חייבים להגיע לציות עד ה-27 בנובמבר, 2018, המפיצים הסיטונאים עד ה-27 בנובמבר, 2019, והרוקחים עד ה-27 בנובמבר, 2020. המועד הסופי ליצירת מספרים סידוריים ומעקב עבור DSCSA הוא לא יאוחר מ-27 בנובמבר, 2023.

 

DSCSA דורשת מזהה מוצר ייחודי ברמת אריזת תרופת מרשם, המורכב מ:

 

עד ה-27 בנובמבר, 2023. תעשיית התרופות חייבת לחלק מספרים סידוריים למזהי מוצר DSCSA ברמת היחידה כדי לאפשר מעקב מאובטח אחר מוצרים לאורך שרשרת האספקה. שותפים חייבים לשתף את כל פרטי העסקאות באופן מאובטח, אלקטרוני ובעל יכולה פעולה הדדית. הודות ליכולת החדשה לעקוב אחר מוצרים, לייצור, לאריזה ולהפצה של תרופות יהיו נתונים חדשים ומשופרים עם מספרים סידוריים ותשתפר יכולת המעקב אחר מוצרים, מה שינטרל מוצרים מזויפים משרשרת האספקה בתעשיית התרופות.

תעשיות בתחום ייצור התרופות, הפצה, הנפקה ואריזה חייבות לעמוד בדרישות הבאות לא יאוחר מ-27 בנובמבר, 2023.

 

 

שותפי מסחר חייבים לעמוד בדרישות לעיל ולספק דוחות עסקאות שכוללים את מזהה המוצר עבור כל חבילה בעסקה. אם חברות לא יצייתו לתקנות אלה, הן מסתכנות בקבלת קנסות, אובדן רישיונות, הפסד העסק למתחרים ועיכובים תפעוליים עד להשגת ציות מלא.

 

כדי להכין את עצמכם, הקפידו לדון על כך בפירוט וליצור תוכנית יסודית בארגון שלכם. עדכנו את התוכנה לעיצוב תוויות ברקוד שלכם אם היא אינה עונה על הדרישות, בדקו שהברקודים על מוצריכם קריאים וניתנים לסריקה והשקיעו בחומרה חדשה, כגון סורקי ברקודים וקוראי RFID חדשים. עיצוב תוויות ברקוד וציות הם צעדים חיוניים לחילופי נתונים ומעקב בשרשראות אספקה. צעדו קדימה לקראת הציות ל-DSCSA עם CODESOFT והשתמשו ביצירת מספרים סידוריים מתקדמת עבור תוויות הברקוד שלכם בעזרת פונקציות של מונים משתנים.

 

יצירת קשר

"הפתרונות לעיצוב תוויות של TEKLYNX הופכים תהליך מורכב של יצירת מספרים סידוריים לפשוט".

- ניק רכט,
מנהל מוצר של TEKLYNX

תוכנה לאבטחה ולמעקב אחר תוויות

צפייה באינפוגרפיקה

"חברות תרופות, מעבדות גדולות ואחרים יגלו ש-TEKLYNX CENTRAL CFR פשוטה למדי".

- טוני ריימונד,
נשיא, New Harbor SQA

זקוקים לעזרה בהתוויית DSCSA?

אנחנו כאן כדי לעזור. אנא ספרו לנו קצת יותר על החברה שלכם, ונחזור אליכם כדי לדון בצורכי התוויית התרופות שלכם.

שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה לא תקני
שדה חובה לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני

שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה