TEKLYNX CENTRAL CFR

Phần mềm Nhãn mác Tuân thủ 21 CFR Phần 11

TEKLYNX CENTRAL CFR kết hợp công nghệ đã được minh chứng từ các phần mềm thiết kế, in ấn nhãn mác và theo dõi của TEKLYNX vào một giải pháp hợp chuẩn duy nhất giúp tổ chức của quý vị đáp ứng được các tiêu chuẩn tuân thủ của FDA. Các giải pháp của chúng tôi cung cấp một hệ thống quản lý nhãn mác tích hợp, được thiết kế chuyên để đáp ứng tiêu chuẩn 21 CFR Phần 11 cũng như các yêu cầu hiện tại của quý vị.

Thương gia Lợi ích

TEKLYNX CENTRAL CFR giúp quý vị đáp ứng tiêu chuẩn tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11, FDA cùng các yêu cầu ghi nhãn khác.

In ấn nhãn mác trên máy chủ cho mạng lưới nhà cung cấp. Bằng cách bật in ấn ngoại mạng, các tính năng in ấn nội bộ cho phép quý vị bắt buộc các nhà cung cấp và/hoặc đơn vị bán hàng phải in nhãn mác đã được quý vị phê duyệt nội bộ.

Cải thiện nhận thức về nhãn hiệu cả trong nội bộ lẫn bên ngoài. Tùy chỉnh chủ đề màu sắc của giao diện người dùng và bổ sung logo của công ty quý vị vào trang in ấn. Dù cho đây là một tài nguyên nội bộ hay là nhà cung cấp in ấn từ mẫu TEKLYNX CENTRAL của quý vị, nhãn hiệu của quý vị sẽ luôn được bảo lưu.

Hồ sơ Điện tử Bảo mật, Lưu trữ và Truy xuất Hồ sơ. TEKLYNX CENTRAL CFR tạo ra một nhật ký hoạt động tập trung trên máy chủ.

Ghi lại Dấu vết Kiểm toán. TEKLYNX CENTRAL CFR theo dõi những thông tin về ai, cái gì, ở đâu, và khi nào cho mỗi tác vụ in ấn, bao gồm dữ liệu biến số cụ thể cho từng tác vụ. Thông tin sẽ được theo dõi trong suốt vòng đời của một nhãn hiệu, từ khi được tạo ra và sửa đổi cho đến khi bị xóa.

Chữ ký Điện tử. Phần mềm tuân thủ quy định TEKLYNX CENTRAL CFR đảm bảo các chữ ký điện tử đều được liên kết đến các hồ sơ điện tử liên quan bằng cách yêu cầu ID Người dùng và mật khẩu đăng nhập để thực hiện tất cả các chức năng.

Hạn chế Truy cập. TEKLYNX CENTRAL CFR có chức năng kiểm tra quyền để đảm bảo chỉ những cá nhân có thẩm quyền mới có thể sử dụng hệ thống và/hoặc ký tên điện tử vào một hồ sơ. Đặc quyền của người dùng được kiểm soát bởi các nhóm người dùng tùy chỉnh, hết hạn mật khẩu, và theo dõi đăng nhập thất bại, tất cả đều được quản lý với Windows Active Directory.

Xác thực Hệ thống Máy tính. TEKLYNX CENTRAL CFR hỗ trợ 3 năm cho mỗi phiên bản lớn, cung cấp một hệ thống ổn định, tiết kiệm chi phí và thời gian dành cho việc tái xác thực.

Giải pháp TEKLYNX CENTRAL CFR bao gồm:

  • Một trình thiết kế nhãn mác có thể dễ dàng thiết kế một nhãn mác sử dụng thông tin từ một tập tin văn bản hoặc cơ sở dữ liệu, hoặc tạo các mã vạch phức tạp như HIBC hoặc GS1 Databar, đáp ứng được tiêu chuẩn của FDA và của các ngành Bảo hiểm Y tế và Dược phẩm.
  • Một mô-đun phê duyệt nhãn mác cho phép quý vị phê duyệt các thiết kế nhãn mác sử dụng chữ ký điện tử, đồng thời cung cấp tính năng bảo mật và truy xuất nguồn gốc tuân theo tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11
  • Một mô-đun in ấn tự động qua mạng có thể quản lý hàng trăm máy in tại nhiều địa điểm khác nhau từ một máy chủ duy nhất.
  • Các tùy chọn báo cáo tùy chỉnh cung cấp toàn bộ lịch sử tài liệu và nhật ký hoạt động cho khả năng truy xuất nguồn gốc.
  • Một giao diện người dùng trên trình duyệt cho phép lựa chọn nhãn mác và in ấn hoàn toàn qua Internet từ bất cứ đâu trên thế giới.
  • Một phần mềm Command Center tuân thủ quy định duy nhất có chức năng điều phối quy trình ghi nhãn cho doanh nghiệp của quý vị trong khi cung cấp truy cập bảo mật và khả năng kiểm soát hồ sơ người dùng tinh tế.

Vì sao chọn TEKLYNX?

Khi chúng tôi được hỏi điều gì tạo nên sự khác biệt ở TEKLYNX so với các giải pháp khác, có 3 yếu tố chính như sau: danh tiếng, sản phẩm sáng tạo, và con người. Đối với mọi công ty dù lớn hay nhỏ, đơn giản hay phức tạp, TEKLYNX cũng đều có một giải pháp đáp ứng nhu cầu và phát triển cùng quý vị khi nhu cầu của quý vị ngày càng trở nên phức tạp hơn.
Hệ điều hành
Máy chủ:
Windows® Server 2008 SP2
Windows Server 2008 R2
Windows® Server 2012 / 2012 R2
Nền tảng Windows® 32/64 bit

Máy khách:
Windows® Vista SP2
Windows® 7 SP1
Windows® 8/8.1
Nền tảng Windows® 32/64 bit
Bộ nhớ
2 GB RAM được khuyến nghị
Dung lượng Ổ cứng
Máy chủ:
Ổ cứng với ít nhất 3 GB dung lượng khả dụng

Máy khách:
Ổ cứng với ít nhất 1,5 GB dung lượng khả dụng
Màn hình
Khuyến nghị: 1024 x 768 - Màu sắc Chân thực
Phần mềm Hỗ trợ
Máy chủ:
Internet Explorer 9 hoặc cao hơn
Firefox 23.0 hoặc cao hơn
Google Chrome 29.0 hoặc cao hơn.
.NET Framework 3.5 SP1,
.NET Framework 4.0
ASP .NET 4.0
IIS 7.0 hoặc cao hơn
SQL Server 2008/2008R2/2012 hoặc Oracle 11 (Oracle Client 32 bit được khuyến nghị cho cả hai hệ thống 32/64 bit)
Máy khách:
Internet Explorer 9 hoặc cao hơn
Firefox 23.0 hoặc cao hơn
Google Chrome 29.0 hoặc cao hơn
Microsoft® Data Access Components 2.8 (MDAC)
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Adobe Acrobat Reader 9.0 hoặc cao hơn
Yêu cầu Bổ sung
Ổ DVD
Chuột
21 CFR Phần 11 là gì?
Tiêu đề 21 là một phần của Bộ Pháp điển Quy định Liên bang (CFR) quản lý thực phẩm và ma túy tại Mỹ. 21 CFR, như tên thường gọi của nó, có gần 1.500 nội dung con. Một trong các nội dung đó, Phần 11, là quy định của FDA áp đặt một số yêu cầu nhất định lên một công ty khi họ quyết định rằng các hồ sơ điện tử cũng có giá trị tương đương như hồ sơ giấy và chữ ký viết tay. Mục tiêu của quy định là nhằm đảm bảo hồ sơ điện tử và chữ ký xác thực bằng máy tính là đáng tin cậy, ổn định, và có giá trị thay thế tương đương cho hồ sơ giấy và chữ ký viết tay truyền thống.
TEKLYNX CENTRAL CFR sử dụng công nghệ gì cho hệ thống quản lý và in nhãn mác doanh nghiệp?
Thành phần thiết kế nhãn mác của TEKLYNX CENTRAL CFR sử dụng CODESOFT, còn mô-đun quản lý nhãn mác sử dụng LABEL ARCHIVE. Giao diện in ấn trên trình duyệt được cung cấp bởi LABELNET, và hệ thống quản lý in ấn tập trung sử dụng SENTINEL.
CODESOFT hỗ trợ ngôn ngữ gì?
Phạm vi châu Âu, Trung Đông và châu Phi: Tiếng Ả Rập, Tiếng Séc, Tiếng Đan Mạch, Tiếng Hà Lan, Tiếng Anh, Tiếng Estonia, Tiếng Phần Lan, Tiếng Pháp, Tiếng Đức, Tiếng Do Thái, Tiếng Hungary, Tiếng Ý, Tiếng Latvia, Tiếng Na Uy, Tiếng Ba Lan, Tiếng Bồ Đào Nha, Tiếng Rumani, Tiếng Nga, Tiếng Tây Ban Nha, Tiếng Thụy Điển, Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ. Phạm vi Châu Á: Tiếng Trung (giản thể + phồn thể), Tiếng Anh, Tiếng Nhật, Tiếng Hàn Quốc.
Liệu TEKLYNX CENTRAL CFR có thể quản lý việc phê duyệt các nhãn mác của tôi?
Có. Thành phần quản lý nhãn mác cho quý vị khả năng tạo các quy định phê duyệt tùy chỉnh. Người dùng có thể phê duyệt nhãn mác từ trong trình thiết kế nhãn mác hoặc thông qua một giao diện web.
Liệu tôi có thể cấp các quyền cụ thể cho những người dùng khác nhau?
Có, quý vị có thể cấu hình để mỗi người dùng khác nhau có thể truy cập các tính năng khác nhau trong TEKLYNX CENTRAL CFR, đồng thời cấu hình hệ thống để kiểm soát việc truy cập của người dùng đến các nhãn mác và máy in.
Liệu người dùng của tôi có thể xác thực nhãn mác bằng mắt tại thời điểm in?
Giao diện in trên trình duyệt sẽ hiển thị bản xem trước của nhãn mác ngay trên nút In. Nếu thông tin biến số được bổ sung tại thời điểm in, bản xem trước sẽ được cập nhật để hiển thị thông tin đó.
Liệu tôi có thể ngăn người dùng sửa đổi thiết kế nhãn mác của mình, và in các nhãn mác không được phê duyệt?
Thiết kế nhãn mác không thể được sửa đổi tại thời điểm in. TEKLYNX CENTRAL CFR có chức năng kiểm tra quyền để đảm bảo chỉ những cá nhân có thẩm quyền mới có thể sử dụng hệ thống và/hoặc ký tên điện tử vào một hồ sơ.
TEKLYNX CENTRAL CFR cung cấp các tùy chọn báo cáo nào?
Các báo cáo có thể được tạo về lịch sử in hoặc sửa đổi trên tài liệu. Báo cáo cũng có thể được tùy chỉnh để hiển thị những thông tin thiết yếu nhất đối với doanh nghiệp của quý vị.
Liệu tôi có thể theo dõi và báo cáo về lịch sử in ấn của mình?
Có, một bản báo cáo Lịch sử In có thể được tạo trên máy chủ. Báo cáo Lịch sử In hiển thị ngày/giờ, máy in và thông tin biến số được in trên nhãn mác. TEKLYNX CENTRAL CFR cũng ghi lại người dùng, máy trạm, sản phẩm, và số hiệu công việc liên quan đến mỗi tác vụ in ấn.
Giấy phép TEKLYNX CENTRAL CFR được cấp như thế nào?
TEKLYNX CENTRAL CFR được cấp phép theo số lượng máy in, người dùng máy in, người dùng thiết kế nhãn mác, và người dùng báo cáo mà quý vị cần. Sau khi quý vị đã mua TEKLYNX CENTRAL CFR, quý vị có thể dễ dàng thêm máy in và người dùng theo sự phát triển của công ty.
Liệu tôi có thể quản lý tập trung tất cả giấy phép và quyền người dùng cho mọi thành phần của hệ thống ghi nhãn của doanh nghiệp?
Có, tất cả máy in, người dùng máy in, người dùng thiết kế nhãn mác và người dùng báo cáo đều được quản lý trên một máy chủ duy nhất. Việc xác thực có thể được cấu hình để sử dụng tính năng bảo mật người dùng của TEKLYNX, hoặc Windows Active Directory.
Liệu tôi có cần cài đặt bất cứ thứ gì trên các máy trạm để in không?
Không, giao diện in trên trình duyệt sẽ khởi chạy trong trình duyệt Internet Explorer của quý vị, vậy nên quý vị sẽ không cần cài đặt các phần mềm riêng lẻ.
CENTRAL CFR sử dụng cơ sở dữ liệu nào để lưu trữ các dữ liệu nhãn mác và cấu hình?
Dữ liệu nhãn mác và cấu hình được lưu trữ trong một cơ sở dữ liệu Microsoft SQL. Dữ liệu được in trên nhãn mác có thể được truy vấn thông qua bất kỳ kết nối cơ sở dữ liệu OLE nào.
Tôi có thể quản lý máy in của mình ở đâu?
Các máy in đều được cài đặt, cấu hình và quản lý trên máy chủ, để quý vị có thể yên tâm rằng thiết lập máy in sẽ không bị điều chỉnh sai trên các máy trạm riêng lẻ.
Liệu tôi có thể in khi ở bên ngoài mạng lưới công ty?
Có, khi giao diện in ấn trên trình duyệt được phát hành trên một tên miền công cộng, người dùng có thể in ra các máy in được kết nối đến mạng nội bộ của họ. Một giao diện người dùng trên trình duyệt cho phép lựa chọn nhãn mác và in ấn hoàn toàn qua Internet từ bất cứ đâu trên thế giới!
Làm thế nào tôi có thể tải về một phiên bản demo hoặc dùng thử của TEKLYNX CENTRAL CFR?
Vui lòng liên hệ với TEKLYNX ở khu vực của quý vị hoặc điền vào biểu mẫu yêu cầu bản dùng thử.
TEKLYNX CENTRAL CFR có giá bao nhiêu?
Báo giá có thể được nhận từ phòng bán hàng của chúng tôi. Vui lòng liên hệ với TEKLYNX ở khu vực của quý vị.
  • Đối tác Thân thiết Xem tất cả Đối tác
  • Đối tác Vàng được Chứng nhận bởi Microsoft
  • Đối tác Vàng của Oracle