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Etiquetado FDA

La Food and Drug Administration (FDA) tiene varias normativas y regulaciones de etiquetado a las que deben adherirse varios sectores. TEKLYNX ofrece un abanico de soluciones de etiquetado de códigos de barras para ayudarle a cumplir con las normativas de etiquetado de la FDA.

 

Una de las regulaciones de etiquetado de la FDA es la nueva etiqueta de Información nutricional para los alimentos envasados, que deben utilizar los fabricantes de los Estados Unidos, o los que exporten mercancías a los Estados Unidos. El 1 de enero de 2020, los fabricantes con más de 10 millones de dólares de ventas anuales de alimentación deben cumplir con los nuevos requisitos. El 1 de enero de 2021, los fabricantes con menos de 10 millones de dólares de ventas anuales de alimentación deben cumplir con los nuevos requisitos.

 

Otra regulación de etiquetado de la FDA es la Ley de modernización de la seguridad alimentaria (FSMA, Food Safety Modernisation Act) Norma definitiva para controles preventivos para la alimentación humana, que pedía a los fabricantes de alimentación establecer e implementar un sistema de seguridad alimentario que incluye un análisis de controles preventivos basados en riesgos y peligros.

 

Las regulaciones de etiquetado de la FDA dentro de los sectores sanitario y farmacéutico incluyen Unique Device Identification (UDI), que exige que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos estén etiquetados con un UDI, que está compuesto por un código numérico o alfanumérico único utilizado para identificar dispositivos médicos en la cadena de suministro. FDA 21 CFR Parte 11, serialización del producto, seguimiento de muestras de laboratorio y el etiquetado de fármacos también son normativas importantes.

 

¿Quiere aprender más sobre cómo TEKLYNX puede ayudarle a cumplir con las normativas y regulaciones de etiquetado de la FDA? Complete el breve formulario que aparece más abajo y estaremos en contacto.

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