המזרח התיכון ואפריקה (עברית)
בחרו את האזור שלכם

בחרו את האזור והשפה שלכם כדי לחוות את אתר האינטרנט באופן מיטבי

קבלו מידע נוסף על התוויית FDA

TEKLYNX עוזרת לחברות לציית לתקני ההתוויה של ה-FDA בתעשיה הביולוגית ובתעשיית המזון והמשקאות


ארגון Food and Drug Administration (FDA) מכתיב כמה תקנים ותקנות התוויה שחברות במגוון תעשיות חייבות לציית להם. TEKLYNX מציעה מגוון פתרונות לעיצוב תוויות ברקוד שנועדו לסייע לכם לציית לתקני ההתוויה של ה-FDA.

 

כיצד TEKLYNX מסייעת:

 

  • ליצור תוויות FDA בגדלים משתנים
  • תוכנה מקיפה אחת לעיצוב תוויות עבור כל התוויות המצייתות לתקנות ה-FDA
  • חיבורים למסדי נתונים לנתוני תאימות בזמן אמת
  • תאימות עם יותר מ-3,000 מדפסת תוויות
  • תוויות לדוגמה להורדה בחינם כדי להתחיל לעבוד בקלות ובמהירות

 

 

יצירת קשר

 


אנחנו נמצאים כאן כדי לסייע לכם למצוא את הפתרון לעיצוב תוויות התואמות לתקנות של ה-FDA שיתאים בצורה הטובה ביותר לעסק שלכם

התוויה ותאימות בתחום הביולוגי

הורדת ספר אלקטרוני

תקנות התוויה של ה-FDA עבור התעשייה הביולוגית

 
  • תקנות ההתוויה של ה-FDA בנוגע לתעשיית המכשירים הרפואיים כוללת את Unique Device Identification (UDI), שדורש שכל המכשירים הרפואיים המופצים בארה"ב יישאו תוויות עם UDI, המורכב מקוד נומרי או אלפאנומרי ייחודי שמשמש לסימון ולזיהוי מכשירים רפואיים לאורך שרשרת האספקה.

  • התקנה FDA 21 CFR Part 11 חלה על מחקר, ייצור והפצה של מוצרים רפואיים וביולוגיים, ונוצרה במטרה להגן על בריאות הציבור ולהבטיח דיוק של רשומות רפואיות אלקטרוניות.

  • החוק Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) שואף לבנות מערכת אלקטרונית, עם יכולה פעולה הדדית, כדי לעקוב באופן מדויק אחר תרופות מרשם לאורך שרשרת האספקה. מזהה מוצר ייחודי נדרש ברמת אריזת תרופת מרשם כדי לעמוד בדרישות של DSCSA.

עיצוב תוויות UDI

תקנת UDI דורשת שכל המכשירים הרפואיים המפוצים בארה"ב יישאו תווית עם Unique Device Identifier (UDI), המשמש לסימון ולזיהוי מכשירים רפואיים לאורך שרשרת האספקה

מידע נוסף

ציות ל-FDA 21 CFR Part 11

התקנה FDA 21 CFR Part 11 מגנה על בריאות הציבור ומבטיחה דיוק של רשומות רפואיות אלקטרוניות

מידע נוסף

עיצוב תוויות DSCSA

צרו בקלות מספרים סידוריים שיופיעו על תוויות של תרופות מרשם כדי לציית ל-Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) של FDA

מידע נוסף

אמתו במהירות את תהליכי ההתוויה בחברתכם

חסכו זמן ומשאבים על-ידי האצת אימות התהליכים שלכם לעיצוב תוויות

מידע נוסף

מוכנים להתחיל בוולידציה?

בקשת מחיר

ניווט בדרישות לעיצוב תוויות בתחום המזון

הורדת ספר אלקטרוני

תקנות FDA להתוויית מזון

 

  • יצרנים בתוך ארה"ב או יצרנים  שמייצאים מוצרים לארה"ב נדרשים להשתמש בתווית ערכים תזונתיים המעודכנת עבור מזון ארוז. קראו את הבלוג שלנו, כיצד ליצור תוויות מזון עבור צפון אמריקה כדי לצפות בכל הדרישות החדשות ליצירת תוויות מזון בהתאם לתקנות ה-FDA.

  • החוק Food Safety Modernization Act (FSMA) הכלל הסופי בדבר בקרות מונעות עבור מזון לבני אדם דורש מחברות מזון ליצור וליישם מערכת בטיחות מזון הכוללת ניתוח סיכונים ובקרות מונעות מבוססות-סיכונים.

  • אריזות או תוויות שגויות שנכשלות בזיהוי אלרגנים הן הסיבה המובילה לדחיית מוצרי מזון על-ידי ה-FDA וה-US Department of Agriculture (USDA). ארה"ב דורשת להדגיש 9 אלרגנים נפוצים בתוויות מזון, והאיחוד האירופי דורש להדגיש 14 אלרגנים.

התוויית מזון

עמדו בדרישות האירופיות והבינלאומיות להתוויית המזון על-ידי שימוש בתבניות תוויות עם נתונים משתנים.

מידע נוסף

ציות ל-FSMA

תוכנה לאישור, מעקב ואחסון תוויות באופן מאובטח עוזרת לכם לציית לתקנות ולחוקים בתעשיית המזון והמשקאות, כגון Food Safety Modernization Act (FSMA)

מידע נוסף

התוויית אלרגנים תזונתיים

הפכו את הבדלי הסגנון לאוטומטיים עבור אלרגנים כאשר הם מופיעים ברשימת המרכיבים כדי לציית לתקנת האיחוד האירופי 1169/2011 בדבר Provision of Food Information to Consumers (FIC).

מידע נוסף

יצירת קשר

מעוניינים לגלות כיצד TEKLYNX יכולה לסייע לחברה שלכם לציית לתקנים ותקנות ההתוויה של ה-FDA? מלאו את הטופס הקצר, ונחזור אליכם.

שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה
שדה חובה לא תקני
שדה חובה לא תקני
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה
שדה חובה ארוך מדי. מגבלת 250 תווים. לא תקני
שדה חובה