Unique Device Identification (UDI) Etiketlemesi

UDI hakkında

Sağlık hizmetleri endüstrisindeki çoğu organizasyon barkod etiketleme sistemlerinin çeşitli yönetmelikler ile uyumlu olmasını sağlama zorluğuyla karşılaşmaktadır.

Food and Drug Administration (FDA), Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtılan tüm tıbbi cihazların tedarik zincirinde tıbbi cihazların işaretlenmesi ve tanımlanması için kullanılan benzersiz bir sayısal veya alfasayısal koddan oluşan Unique Device Identifier (UDI) ile etiketlenmesini gerektirir.

Sonuç olarak tüm vücuda takılabilir yaşam desteği/hayati tıbbi cihazlar bir UDI etiketi taşımalıdır. UDI’ın uygulanması tıbbi hataların azaltılmasını, veri sistemleriyle entegrasyonunun kolaylaştırılmasını ve sorunlara daha hızlı çözümler getirilmesini garanti eder.

UDI ile tam uyumluluk üç bileşeni içermektedir:

• Kalite sistemleri, tıbbi cihaz raporlaması ve düzeltmeler ile çıkarmalar dahil tüm uygulanabilir sistemlere ve prosedürlere UDI’nın dahil edilmesi
• Tüm belirtilen bilgiler dahil cihazların  ve paketlemenin doğru etiketlenmesi
• Tüm ilişkili bilgilerle beraber Device Identifier (DI) öğesinin Global Unique Device Identification Database (GUDID) bölümüne yüklenmesi

UDI etiket numunesi