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Viele Organisationen in der Gesundheitsbranche sehen sich mit Herausforderungen konfrontiert, um sicherzustellen, dass ihre Barcode-Etikettierungssysteme den verschiedenen Vorschriften entsprechen.
Die Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle in den USA vertriebenen Medizinprodukte mit einem Unique Device Identifier (UDI) gekennzeichnet werden, der aus einem eindeutigen numerischen oder alphanumerischen Code besteht, der zum Markieren und Identifizieren von Medizinprodukten in der Lieferkette innerhalb der USA verwendet wird.
Daher müssen alle implantierbaren, lebensunterstützenden / lebenserhaltenden medizinischen Geräte ein UDI-Label tragen. Die Implementierung von UDI verspricht medizinische Fehler zu reduzieren, die Integration von Datensystemen zu vereinfachen und Probleme schneller zu lösen.
Die vollständige Konformität mit UDI umfasst drei Komponenten:
Erzählen Sie uns bitte etwas mehr über Ihr Unternehmen und wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihre UDI-Etikettierungsanforderungen zu besprechen.
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