Unique Device Identification (UDI)-etikettering

Over UDI

Veel organisaties binnen de gezondheidszorgindustrie worden geconfronteerd met uitdagingen om ervoor te zorgen dat hun barcode-etiketteersystemen voldoen aan verschillende voorschriften.

De Food and Drug Administration (FDA) vereist dat alle medische hulpmiddelen die in de Verenigde Staten worden gedistribueerd, worden voorzien van een Unique Device Identifier (UDI), die bestaat uit een unieke numerieke of alfanumerieke code waarmee medische hulpmiddelen binnen de toeleveringsketen worden gemarkeerd en geïdentificeerd.

Dientengevolge moeten alle implanteerbare, levensondersteunende/levensonderhoudende medische apparaten van een UDI-etiket worden voorzien. Het implementeren van UDI belooft medische fouten te verminderen, de integratie van gegevenssystemen te vereenvoudigen en snellere oplossingen voor problemen te bieden.

Volledige compatibiliteit met UDI omvat drie onderdelen:

• Het opnemen van de UDI in alle toepasselijke systemen en procedures, met inbegrip van kwaliteitssystemen, rapportage van medische apparatuur, en correcties en verwijderingen
• Het nauwkeurig etiketteren van apparaten en verpakking met alle gespecificeerde informatie
• Het laden van de Device Identifier (DI), samen met alle gekoppelde informatie, in de Global Unique Device Identification Database (GUDID)

UDI-etikettenvoorbeeld