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स्वास्थ्य सेवा उद्योग में कई संगठनों को यह सुनिश्चित करने में चुनौतियों का सामना करना पड़ता है कि उनकी बारकोड लेबलिंग सिस्टम विभिन्न विनियमों के अनुपालक हों।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के अनुसार संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरित सभी मेडिकल डिवाइस पर एक यूनिक डिवाइस आइडेंटिफायर (UDI) लेबल होना ज़रूरी है, जिसमें एक a यूनिक नूमेरिक या अल्फ़ान्यूमेरिक कोड शामिल होता है जिसका उपयोग सप्लाई चैन के अंदर मेडिकल डिवाइस को मार्क करने और पहचानने के लिए किया जाता है।
नतीजतन, सभी इम्प्लांटेबल, जीवन-सहायक/जीवन-निर्वाह चिकित्सा उपकरणों पर एक UDI लेबल लगा होना चाहिए। UDI का कार्यान्वयन चिकित्सीय त्रुटियों को कम करने, डेटा प्रणाली के एकीकरण को आसान बनाने, और समस्याओं के अधिक तेजी से समाधान का आश्वासन देता है।
UDI के साथ पूर्ण अनुपालन में तीन घटक शामिल होते हैं:
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