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Barcode Better

TEKLYNXでは、お客様が購入するのは単にバーコードソフトウェアだけではないと考えています。それは、お客様の企業経営に寄与する統合化技術ソリューションです。

製品

TEKLYNX CENTRAL CFR

FDA準拠21 CFR Part 11ラベルソフトウェア

 

ヘルスケア、ライフサイエンス、医薬といった業界では、FDA 21 CFR Part 11などの業界要件に準拠する必要があり、 ラベルのデザイン、承認、印刷、レポーティングを取り扱うために、ひとつに統一されたソリューションが 必要になることがしばしばあります。サプライチェーンラベリングを管理し、ERPやその他のビジネスシステムと統合できる機能を備えた、TEKLYNX CENTRAL CFR がお客様の業務効率を向上させます。

    • ブラウザベースの印刷インターフェイス
    • ラベルの作成、トレーサビリティ、プリントオートメーションをひとつに
    • 無制限のプリンターを1台のサーバーから管理
    • ラベル承認モジュールは、FDA 21 CFR Part 11に従い電子署名でラベルの承認を行うことができます。
    • カスタムレポートにより完全なドキュメント履歴を表示できます。

デモの依頼 価格の問い合わせ

企業がTEKLYNXによって自らのラベリングをどのように最適化したかをご説明しましょう。

ケーススタディの表示

TEKLYNX CENTRAL CFRの主要機能

TEKLYNX CENTRAL CFRの概要

規制準拠 規制準拠
業界標準への準拠

TEKLYNX CENTRAL CFRは、次のようなFDA規制への遵守に取り組む支援をします。 21 CFR Part 11およびその他のラベリング要件。電子署名は、すべての機能を実施するためにユーザーIDとパスワードによるサインインを求めることで関連レコードにリンクします。

効率性向上 効率性向上
時間の節約

ウェブベースでアクセスすることで、個別のワークステーションを設置する必要はなくなります。費用のかかるシステム保守やソフトウェアのアップグレードを減らすことで、バーコードラベルソフトウェアの管理に費やす時間は減少し、より多くの時間をビジネスの管理に向けられます。

エラーの削減 エラーの削減
ミスや印刷ミスの減少

カスタマイズ可能なユーザーインタフェースにより、ブランド力を高めながら、ブランドミスや印刷ミスが減ります。お客様の複雑な印刷プロセスは、一連の手順にシンプルにまとめられ、担当者がマスターしやすくなります。部門や事業部、サプライヤーやベンダーごとのニーズに合わせた個別のプロセスを作ります。

トレーサビリティ トレーサビリティ
セキュリティと正確さを保障

コントロールされた環境によって必要なセキュリティを提供して精度を高めます。明確化されたビジネスプロセスはあらゆるレベルで実施され、ユーザーがアクセスできるのはジョブの遂行に必要なプリンター、準拠ラベル、タスクだけに制限されます。

セキュリティとコントロール セキュリティとコントロール
コントロールアクセス

TEKLYNX CENTRAL CFRは、権限を持つ個人だけがシステムを使用し、レコードに電子的に署名できるように権限チェックを行います。ユーザー権限は、カスタマイズ可能なグループ、パスワード期限、失敗ログインの追跡によってコントロールされ、すべてはWindows Active Directoryで管理されます。

電子署名 電子署名
監査証跡の記録

TEKLYNX CENTRAL CFRは、各ジョブに対する特定の可変データを含む、それぞれの印刷ジョブの誰が、何を、どこで、いつを追跡します。情報は、生成や変更から削除まで、ラベルのライフサイクルにわたって追跡されます。

「TEKLYNX CENTRAL CFRを導入することで、自社のラベリングプロセス全体のをグローバルレベルで円滑に運用できました。

- Frank Carranza、MicroVention アソシエイトラベルエンジニア

21 CFR Part 11ラベルの作成、印刷、追跡、承認のための集中化ソリューション

TEKLYNX CENTRAL CFRの動作をライブでご覧になりますか?

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いただいた質問にお答えし、TEKLYNX CENTRAL CFRがお客様に合っているかどうかを見出します。

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TEKLYNX CENTRAL CFRの仕様

オペレーティングシステム

クライアント: 

Windows® 7 SP1 (x32、x64)

Windows® 8  (x32、x64)

Windows® 8.1 (x32、x64)

Windows® 10  (x32、x64)

サーバー:

Windows® Server 2008 SP2 (x64)

Windows® Server 2008 R2 SP1

Windows® Server 2012、2012 R2

Windows® Server 2016

サービスパックはすべてインストールされていること

モバイル:

iOS 10.2以降、iPhoneデバイスをサポート。

Android 6.0, 7.0, 7.1.GUIはモバイル電話機用に最適化され、タブレットはお勧めしません

仮想マシンプラットフォーム

VMプラットフォーム対応のためには、 こちらをクリックしてください.

メモリ

クライアント:

2 GB RAMを推奨

サーバー:

8 GB RAMを推奨

ハードディスク領域

クライアント:

最低1.5 GB の空き領域のあるハードドライブ

サーバー:

最低10 GB の空き領域のあるハードドライブ

ディスプレイ

クライアント:

最小限度:1024 x 768 - True Color 32ビット

サーバー:

最小限度:1366 х 768 - True Color 32ビット

サポートソフトウェア

クライアント:

Microsoft® .Net Framework 4.5.2

Adobe Acrobat Reader 9.0以降

サーバー:

ASP.NET 4.0

IIS 7.0以降

Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1、
Microsoft® .Net Framework 4.5.2

データベース (サーバー)

SQL Server 2008/2008R2/2012/2014/2016/2017 (SQL Server Expressはデモ仕様のみでのご利用をおすすめします)

Oracle 11.2以降

ブラウザ

Internet Explorer 11

Microsoft Edge

Firefox 58.0以降

Chrome 63.0以降

追加の要件

インストレーションには完全な管理者権限が必要です


注意: 仕様は現行バージョンの TEKLYNX CENTRAL CFRソフトウェアのものです。

TEKLYNX CENTRAL CFRのサポート

インストレーションファイル
インストレーションファイル

 

TEKLYNX CENTRAL CFRのインストールに必要なファイルにアクセスします

インストレーションファイル
ラベルプリンタードライバー
CODESOFTプリンタードライバー

 

TEKLYNX CENTRAL CFRを実行する必要のあるCODESOFTプリンタードライバーのダウンロード

CODESOFTプリンタードライバー

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