TEKLYNX CENTRAL CFR

Software pro značení v souladu s normami 21 CFR Part 11

TEKLYNX CENTRAL CFR kombinuje osvědčenou technologii softwaru pro návrh a tisk štítků a sledování v jednom jediném řešení, které pomůže Vaší organizaci být v souladu s normami FDA. Naše řešení nabízí integrovaný systém pro správu štítků, který byl navržen speciálně k tomu, aby Vaše značení odpovídalo normám FDA 21 CFR Part 11 a jiným požadavkům.

Obchod Výhody

TEKLYNX CENTRAL CFR Vám pomáhá najít řešení pro dodržování předpisů 21 CFR Part 11, FDA a další požadavky na značení.

Software pro značení čárovými kódy Povolením funkce tisku odkudkoliv mimo síť umožní dodavatelům a/nebo prodejcům tisknout Vámi interně schválené štítky.

Zlepšete povědomí o své značce interně i navenek. Přizpůsobte si barevné téma Vašeho uživatelského rozhraní a přidejte si logo Vaší společnosti na tištěnou stránku. Ať už se jedná o interní zdroj či prodejce, který tiskne z Vašeho softwaru TEKLYNX CENTRAL, Váš branding je zachován.

Zabezpečte elektronické záznamy, uchovávání záznamů a jejich načítání. TEKLYNX CENTRAL CFR vytváří centralizovaný zápis o aktivitě prostřednictvím serveru.

Kontrola průběhu zpracování. TEKLYNX CENTRAL CFR sleduje kdo, co, kde a kdy u každého tisku včetně specifických proměnných dat. Informace se sledují napříč celým životním cyklem štítků od vytvoření a úpravy až k jeho vymazání.

Elektronické podpisy Software TEKLYNX CENTRAL CFR, který umožňuje dodržování předpisů, zajišťuje, že jsou elektronické podpisy propojeny s relevantními elektronickými záznamy tím, že pro přístup ke všem funkcím požaduje přihlášení pomocí unikátního uživatelského ID a hesla.

Omezený přístup. TEKLYNX CENTRAL CFR poskytuje kontrolu oprávnění, aby se docílilo toho, že pouze oprávněné osoby mohou použít systém a/nebo elektronicky podepsat záznam. Uživatelská práva jsou kontrolována nastavitelnými skupinami uživatelů, vypršením hesla a sledováním neúspěšných pokusů o přihlášení se. To vše pomocí Windows Active Directory.

Ověřené počítačové systémy. TEKLYNX CENTRAL CFR nabízí 3 roky podpory poté, co je vydána hlavní verze, čímž poskytuje stabilní systém, díky kterému se vyhnete nákladům a času spojeném s opětovným ověřováním.

TEKLYNX CENTRAL CFR obsahuje:

  • Nástroj pro návrh štítků, který snadno navrhne štítek pomocí informací z textového souboru nebo databáze nebo vytvoří složité čárové kódy, jako je například HIBC nebo GS1 Databar, a tak splníte požadavky FDA a normy dané pro zdravotnictví a farmaceutický průmysl.
  • Modul pro schvalování štítků umožňuje schválit návrhy štítků pomocí elektronického podpisu a zároveň poskytuje bezpečnost a dohledatelnost v souladu s FDA 21 CFR Part 11.
  • Modul pro automatizovaný síťový tisk, který spravuje stovky tiskáren na různých místech z jediného serveru.
  • Možnosti reportování na míru, které pro dohledatelnost poskytuje kompletní historii dokumentů a záznamů o aktivitě.
  • Rozhraní na bázi webového prohlížeče umožňuje výběr štítků a opravdový tisk z internetu odkudkoliv na světě.
  • Jediné softwarové ovládací centrum pro dodržování souladu s předpisy, které koordinuje Váš podnikový proces značení a poskytuje bezpečný přístup a sofistikované ovládání uživatelského profilu.

Proč TEKLYNX?

Když se nás někdo zeptá, co odlišuje TEKLYNX od zbytku, dojde na tři hlavní věci: reputaci, inovaci produktů a lidi. TEKLYNX má řešení, které vyhoví potřebám velkých i malých, jednoduchých i složitých společností a poroste spolu s tím, jak poroste Vaše společnost.
Operační systém
Server:
Windows® Server 2008 SP2
Windows® Server 2008 R2
Windows® Server 2012 / 2012 R2
Windows® 32/64bitová platforma

Klient:
Windows® Vista SP2
Windows® 7 SP1
Windows® 8/8.1
Windows® 32/64bitová platforma
Paměť
Doporučená velikost 2 GB RAM
Místo na disku
Server:
Pevný disk s alespoň 3 GB volného místa

Klient:
Pevný disk s alespoň 1,5 GB volného místa
Displej
Doporučeno: 1024 x 768 True Color
Podpůrný software
Server:
Internet Explorer 9 nebo vyšší verze
Firefox 23.0 nebo vyšší verze
Google Chrome 29.0 nebo vyšší verze.
.Net Framework 3.5 SP1,
.Net Framework 4.0
ASP .NET 4.0
IIS 7.0 nebo vyšší verze
SQL Server 2008/2008R2/2012 nebo Oracle 11 (32bitový klient Oracle se doporučuje na 32bitových i 64bitových systémech)
Klient:
Internet Explorer 9 nebo vyšší verze
Firefox 23.0 nebo vyšší verze
Google Chrome 29.0 nebo vyšší verze
Microsoft® Data Access Components 2.8 (MDAC)
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Adobe Acrobat Reader 9.0 nebo vyšší verze
Další požadavky
DVD mechanika
Myš
Co je to 21 CFR part 11?
21 je část Code of Federal Regulations (CFR), který upravuje prodej a výrobu potravin a léků ve Spojených státech. 21 CFR, jak se mu obecně říká, obsahuje téměř 1 500 dílčích částí. Jednou z nich je část 21, což je předpis, který klade určité požadavky firmám, které si zvolily, že budou používat elektronické záznamy namísto papírových a vlastnoručních podpisů. Záměrem tohoto předpisu je zajistit to, aby byly elektronické záznamy a ověření elektronických podpisů důvěryhodné, spolehlivé a všeobecně byly rovnocennou náhradou za papírové záznamy a tradiční, vlastnoruční podpisy.
Jakou technologii využívá TEKLYNX CENTRAL pro podnikovou správu a tisk štítků?
Část softwaru TEKLYNX CENTRAL CFR, která zajišťuje návrh štítků, je poháněna programem CODESOFT a modul pro správu štítků je poháněn programem LABEL ARCHIVE. Tiskové rozhraní na bázi webového prohlížeče je poháněno programem LABELNET a centrální správa tisku je poháněna programem SENTINEL.
Jaké jazyky podporuje CODESOFT?
Oblasti Evropy, Středního východu a Afriky: Angličtina, arabština, čeština, dánština, estonština, finština, francouzština, hebrejština, holandština, italština, lotyština, maďarština, němčina, norština, polština, portugalština, rumunština, ruština, španělština, švédština, turečtina. Oblast Asie: Angličtina, čínština (zjednodušená + tradiční), japonština, korejština.
Může mi TEKLYNX CENTRAL CFR pomoci se schvalováním štítků?
Ano. Část softwaru pro správu štítků Vám dává možnost vytvářet pravidla pro schvalování dle Vaší potřeby. Uživatelé mohou schvalovat štítky z nástroje pro návrh štítků nebo prostřednictvím webového rozhraní.
Mohu dát specifická práva různým uživatelům?
Ano, můžete si nakonfigurovat uživatele tak, aby měli přístup k různým funkcím v rámci softwaru TEKLYNX CENTRAL CFR, a také konfigurovat Váš systém, abyste měli kontrolu nad přístupem uživatelů ke štítkům a tiskárnám.
Mohou naši uživatelé vizuálně schvalovat štítky v době tisku?
Tisk v rozhraní na bázi webového prohlížeče zobrazuje náhled štítků přímo nad tlačítkem „Tisk“. Jsou-li přidány proměnné informace v době tisku, náhled se aktualizuje a zobrazí i tyto informace.
Mohu zabránit tomu, aby uživatelé upravovali mé návrhy štítků a tiskli neschválené štítky?
Návrh štítků nelze v době tisku měnit. TEKLYNX CENTRAL CFR poskytuje kontrolu oprávnění, aby se docílilo toho, že pouze oprávněné osoby mohou použít systém a/nebo elektronicky podepsat záznam.
Jaké možnosti reportování nabízí TEKLYNX CENTRAL CFR?
Reporty lze tvořit o historii tisku nebo změnách v dokumentech. Reporty lze přizpůsobit, aby znázorňovaly nejdůležitější informace pro Váš podnik.
Mohu sledovat a reportovat informace z historie tisku?
Ano, report historie tisku lze vygenerovat na serveru. Report historie tisku obsahuje informace o datu/čase, tiskárně a proměnných informacích tisknutých na štítky. TEKLYNX CENTRAL CFR rovněž zaznamenává uživatele, počítač, produkt a pracovní příkaz, který je spojen s každým tiskem.
Jak je TEKLYNX CENTRAL CFR licencován?
TEKLYNX CENTRAL CFR je licencován podle počtu tiskáren, uživatelů využívajících tisk, uživatelů využívajících návrh štítků a uživatelů využívajících reportování, které potřebujete. Poté, co si zakoupíte software TEKLYNX CENTRAL CFR, si snadno s růstem Vaší společnosti můžete přidat tiskárny a uživatele.
Mohu centrálně spravovat všechny své uživatelské licence a práva všech složek systému pro značení?
Ano, všechny tiskárny, uživatelé využívající tisk, uživatelé využívající návrh štítků a uživatelé využívající reportování jsou spravováni z jediného serveru. Ověřování může být konfigurováno tak,abyste mohli používat TEKLYNX zabezpečení uživatele nebo Windows Active Directory.
Musím něco instalovat na jednotlivých počítačích, abych mohl tisknout?
Ne, tisk z rozhraní na bází webového prohlížeče se spustí ve Vašem prohlížeči Internet Explorer, takže nemusíte instalovat žádný software.
Jakou databázi používá CENTRAL CFR pro ukládání štítků a konfiguračních dat?
Štítky konfigurační data jsou uloženy v Microsoft SQL databázi. Data, která se tisknou na štítky, lze vyžádat prostřednictvím spojení s OLE databází.
Kde mohu spravovat své tiskárny?
Tiskárny jsou instalovány, konfigurovány a spravovány na serveru. Budete tak moci být klidní, protože nastavení tiskáren na jednotlivých počítačích nebude moci být nastaveno nevhodně.
Mohu tisknout mimo firemní síť?
Ano, je-li tiskové rozhraní na bázi webového prohlížeče zveřejněno na veřejné doméně, mohou uživatelé tisknout na tiskárnách připojených k jejich síti. Rozhraní na bázi webového prohlížeče umožňuje výběr štítků a opravdový tisk z internetu odkudkoliv na světě!
Jak mohu získat demo nebo zkušební verzi TEKLYNX CENTRAL CFR?
Kontaktujte TEKLYNX ve Vašem regionu nebo vyplňte poptávkový formulář.
Kolik stojí TEKLYNX CENTRAL CFR?
Ceny jsou dostupné u našeho obchodního oddělení. Kontaktujte TEKLYNX ve Vašem regionu.