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视频:MicroVention 案例研究:第 2 集

MicroVention 2:借助 CODESOFT 实现 UDI 合规性

借助 GS1 条形码向导实现 UDI 合规性

作为一家全球医疗器械制造商,MicroVention 必须遵守美国 FDA 的 Unique Device Identification (UDI) 标签要求。观看我们的视频系列,了解他们如何使用 CODESOFT 的 GS1 条形码创建向导轻松创建 UDI 标签所需的 GS1 条形码。

 

观看第 3 集

 

 
视频文稿 视频文稿
视频文稿

全球医疗器械制造商 MicroVention 发展十分迅速,手动标签创建流程已经无法满足它的需要,因此向 TEKLYNX 求助,希望能够实施一个集中式标签管理系统。他们在合规性方面所面临的复杂性也有所增加,很难遵守 美国 FDA 的 Unique Device Identification 或 UDI 标签要求.

 

Frank Carranza: 我们最初实施这个的时候,已经到了必须实施 FDA 规定的 UDI 要求的最后期限。借助软件 CODESOFT,我们针对在美国销售的每一个产品建立了所有必需的条形码。在 UDI 流程中非常有用的一个关键组件是软件中的 UDI 条形码向导。我就是通过它为标签创建了所有不同的 UDI 合规性条形码。并且节省了大量的时间。

 

Bob Lenski: TEKLYNX 真正出色的地方在于,他们将行业中的要求去掉并加以简化。正因为如此,CODESOFT 解决方案中的内置向导才能够轻松自如地处理复杂的工作流程或复杂的情况。这就是向导在应用中的真正用途,而它们也很擅长于此。特别是 GS1 向导,当我们在 MicroVention 使用它时,它可以确保创建条形码时使用的是正确的应用标识符,并且这些应用标识符配对得当。具体来说,如果要使用应用标识符 01(即 GTIN),则需要将其与应用标识符 10(即批号)配对,然后可能是 15(即到期日期)。我们还将加倍努力,从而确保不但配对正确,并且输入的信息也是正确的。

 

Frank: 能够在软件中轻松实现这些条形码的 UDI 合规性,真是帮了我们大忙。我们可以轻而易举地将其放在模板上,然后完成它们。

 

多亏了 GS1 向导 (内置于 CODESOFT中),MicroVention 才得以实现 UDI 合规性。要进一步了解 TEKLYNX 如何帮您满足 标签法规,请通过网站联系我们,也可以 给我们打电话。敬请期待 下一集

消除标签瓶颈

请与 TEKLYNX 联系,了解我们如何帮您消除标签瓶颈。

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