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Vídeo: Caso práctico de MicroVention: Episodio 2

MicroVention 2: Cumplimiento UDI con CODESOFT

Cumplimiento de UDI con el Asistente de código de barras GS1

Como un fabricante de dispositivos médicos global, se requiere que MicroVention cumpla con los requisitos de etiquetado Unique Device Identification (UDI) de la FDA de los Estados Unidos. Vea nuestra serie de vídeos para descubrir cómo crearon fácilmente los códigos de barras GS1 necesarios para las etiquetas UDI utilizando el asistente de creación de código de barras GS1 de CODESOFT.

 

Ver episodio 3

 

 
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MicroVention, un fabricante de dispositivos médicos global, creció más que su proceso de creación de etiquetas manual y le pidió ayuda a TEKLYNX para implementar un sistema de gestión de etiquetas centralizado. Tuvieron la complejidad añadida de cumplir con los requisitos de etiquetado de unique device identification o UDI de la FDA de los Estados Unidos.

 

Frank Carranza: Al principio, cuando hicimos esta implementación estábamos sujetos al plazo de tener que implementar el requisito UDI impuesto por la FDA. Y el software, CODESOFT, nos ayudó a construir todos esos códigos de barras necesarios para cualquier producto que se distribuye aquí en los Estados Unidos. El componente principal que ayuda en el proceso de cumplimiento de UDI es el asistente de código de barras UDI que incluye el software. Así creamos todos los distintos códigos de barras que cumplen con UDI para nuestras etiquetas. Y nos ahorró una enorme cantidad de tiempo.

 

Bob Lenski: Lo que TEKLYNX hace bien de verdad es que toman los requisitos del sector y lo simplifican. Y en este punto es donde los asistentes integrados en la solución CODESOFT pueden ocuparse de un flujo de trabajo complicado o una situación complicada y hacerla fácil. Ése es el auténtico propósito de nuestros asistentes en nuestra aplicación, y ellos son realmente buenos haciéndolo. Ahora específicamente con el asistente GS1 y cuando lo utilizamos para MicroVention, garantiza que estás utilizando el identificador de aplicación adecuado cuando estás creando un código de barras, y que esos identificadores de la aplicación se están emparejando de manera adecuada. A alto nivel, si se va a utilizar el identificador de aplicación 01 que es el GTIN, que se va a necesitar para emparejarlo con el identificador de la aplicación 10, que es el número de lote y entonces quizás 15 es la fecha de caducidad. Nuestra aplicación va más allá y se asegura de que los emparejamientos son correctos y de que la información que está escribiendo también es correcta.

 

Frank: La facilidad de hacer en el software esos códigos de barras que cumplen con UDI nos ayudó mucho. Fue muy fácil colocarlos en las plantillas y abrirse paso entre ellos.

 

Gracias al asistente GS1 en CODESOFT, MicroVention pudo conseguir cumplir UDI. Para aprender más sobre cómo TEKLYNX puede ayudarle a cumplir las normativas de etiquetado, póngase en contacto a través de nuestro sitio web o llámenos. ¡Y esté atento al siguiente episodio!

Elimine cuellos de botella de etiquetado

Póngase en contacto con TEKLYNX para descubrir cómo podemos ayudarle a eliminar los cuellos de botella de etiquetado.

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