21 CFR Part 11ソリューションの一部として使われたラベリングソフトウェアは、FDAが前提のお客様だけでなく、より広いお客様に対する効率性、トレーサビリティ、コスト管理のために、変更管理とクローズドループシステムの必要性を示しています。具体的には、ラベリングソフトウェアは電子記録を保持し、完全な監査証跡を提供し、アクセスと承認には電子署名を必要とし、アクセスを個人べースで制限できなければなりません。
特定のアプリケーションニーズを解決するために新しいプリンターあるいはプリンター特徴を実装し、既設の印刷機で印刷できます。
額面通りの品質を発揮してくれない製品を買うことに嫌気がさしていませんか？画面で作成したバーコードと印刷したバーコードに不整合があることに気づいたことがありますか？Windowsのプリンタードライバーを使っている多くのラベリングソフトウェアアプリケーションは、高品質のバーコードが作成できると主張しています。しかし、印刷されたラベルに求められる品質と正確性を保証できるのはTEKLYNXだけです。TEKLYNXが専用に開発したラベルプリンタードライバーは、バーコード印刷に最高レベルの正確さを発揮します。これはWindowsのプリンタードライバーでは不可能です。
CODESOFTは、GridFieldオブジェクトを用いて複数ページのラベルを作成できます。この機能は、候補リスト、部品表、注文書などのラベルを印刷する業務に有効です。アプリケーションは、ひとつの出荷あるいはコンテナに含まれる製品一覧を生成でき、その一覧は複数ページにわたることが可能です。
プログラムのあらゆる部分のコードを自分で書いていた時代は遠くに過ぎ去り、ActiveXの到来でアプリケーションはより柔軟で修正や拡張が可能になりました。CODESOFTは、他のアプリケーションと統合することが可能なActiveXテクノロジーを組み合わせることで、この要求を満たしました。このActiveXテクノロジーを使うことで、CODESOFT機能を既存のシステムに統合し、そのシステムで自動的に複雑なラベルを作成したり、ラベル印刷プロセスを監視することができます。
世界はモノクロではありません。ビジネスではどうでしょうか？プロセス効率を改善し、人為ミスを削減できるダイナミックなラベルカラーおよびTEKLYNXラベルデザインソリューション。
CODESOFT Enterpriseラベルデザイナーソフトウェアは、FDAの21 CFR 11準拠プロセスで有用な機能を提供します。このソフトウェア機能は、FDAの要件への準拠ソリューションだけでなく、お客様の抱える要件にも合致するよう設定できます。