Unique Device Identification (UDI)-etikettering

Over UDI

Veel organisaties binnen de gezondheidszorg krijgen te maken met de uitdagingen dat ze ervoor moeten zorgen dat hun barcode-etiketteringssystemen moeten voldoen aan verschillende voorschriften.

De Food and Drug Administration (FDA) eist dat alle medische apparaten die in de Verenigde Staten worden gedistribueerd, moeten worden geëtiketteerd met een Unique Device Identifier (UDI), bestaande uit een unieke numerieke of alfanumerieke code die wordt gebruikt om medische apparaten in de toeleveringsketen te kunnen identificeren.

Dientengevolge moeten alle implanteerbare, levensondersteunende/levensonderhoudende medische apparaten van een UDI-etiket worden voorzien. Het implementeren van UDI belooft medische fouten te verminderen, de integratie van gegevenssystemen te vereenvoudigen en snellere oplossingen voor problemen te bieden.

Volledige compatibiliteit met UDI omvat drie onderdelen:

• Het opnemen van de UDI in alle toepasselijke systemen en procedures, met inbegrip van kwaliteitssystemen, rapportage van medische apparatuur, en correcties en verwijderingen
• Het nauwkeurig etiketteren van apparaten en verpakking met alle gespecificeerde informatie
• Het laden van de Device Identifier (DI), samen met alle gekoppelde informatie, in de Global Unique Device Identification Database (GUDID)

UDI-etikettenvoorbeeld