Top Clean Injection logra la conformidad y validación completa con LABEL ARCHIVE y la documentación IQ/OQ/PQ

Fecha: 05/25/2022 / Categoría: Casos prácticos, Notas de prensa

El software de trazabilidad y seguridad de etiquetas TEKLYNX, además del paquete acelerador de validación, agiliza la aprobación de etiquetas y la preparación para auditorías del fabricante de dispositivos médicos

TEKLYNX International, proveedor de soluciones de administración y diseño de etiquetas empresariales, lanzó hoy un estudio de caso que destaca cómo su software de trazabilidad y seguridad de etiquetas, LABEL ARCHIVE, más TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) ayudaron a Top Clean Injection a validar su proceso de etiquetado en una fracción del tiempo esperado.

Top Clean Injection, la filial de Top Clean Packaging, es un subcontratista de dispositivos médicos de aproximadamente 250 productos que deben cumplir con los requisitos de la FDA y la UE con respecto a los sistemas de gestión de calidad, validación de software y control de etiquetado. Al añadir TEKLYNX LABEL ARCHIVE a su software de diseño de etiquetas CODESOFT ya implementado más la documentación TEKLYNX VAP o IQ/OQ/PQ, Top Clean Injection estableció:

• Flujos de trabajo de aprobación de etiquetas sencillos
• Trazabilidad completa de la creación e impresión de etiquetas con registro de auditoría
• Documentación de validación fiable que brinda confianza antes de una auditoría

LABEL ARCHIVE respalda sus requisitos de trazabilidad de etiquetas y sus necesidades de seguridad del paciente. TEKLYNX trabajó en la validación de LABEL ARCHIVE con Top Clean Injection. Lo que habría requerido dos semanas y varias personas se redujo a un día y medio para dos empleados de Top Clean Injection.

"No podríamos haber logrado este nivel de gestión de etiquetas y validación de software sin TEKLYNX", explicó Elisabeth Tavard, directora de validación de Top Clean Packaging. "Es bueno saber que contamos con expertos en software de etiquetado de TEKLYNX para trabajar con nuestros equipos de TI y validación para preparar la documentación. Ahora, tenemos plena confianza en nuestro proceso de aprobación de etiquetas y en lo que presentaremos a los clientes y auditores para mostrar cómo nuestro sistema de etiquetado e impresión está validado."

Descargue el estudio de caso para leer la historia completa de éxito del cliente.

TEKLYNX desarrolló TEKLYNX VAP como resultado directo de la demanda de Top Clean Injection y otros consumidores. Obtenga más información en teklynx.com/validation-accelerator-pack.

Acerca de TEKLYNX International

TEKLYNX International ayuda a que las cadenas de suministro funcionen mejor. En la actualidad, más de 750.000 empresas en más de 170 países confían en los productos de diseño de etiquetas RFID y de códigos de barras integrados de TEKLYNX y en las personas detrás de sus soluciones para hacer que las operaciones de etiquetado de códigos de barras sean eficientes, precisas, seguras y conformes con la industria. Para obtener más información sobre cómo la comunidad TEKLYNX ayuda a las empresas de todos los sectores de todo el mundo, visite teklynx.com o llame a TEKLYNX en su región. Barcode Better™ con TEKLYNX.