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白皮书:21 CFR 合规性:LABEL ARCHIVE 如何帮助保护系统

Nick Recht TEKLYNX 企业级产品经理

“CFR 合规性需要一个系统来支持强制实施工作流程,并对标签审批流程进行审核。”

LABEL ARCHIVE 如何确保您的系统满足 CFR 合规性

 

确保条形码标签设计正确、通过审批且为打印用户所独有,对 21 CFR Part 11 合规性至关重要。标签打印软件必须具有安全性、可跟踪性和版本控制,才能满足 FDA 法规以及其他需要提供电子记录和电子签名之规定的要求。

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