FDA 21 CFR Part 11 適用於醫療產品的研究、製造和分銷,旨在保護公眾的健康,並確保電子病歷的準確性。它還透過使用電子病歷代替紙本病歷,幫助組織降低成本。
TEKLYNX CENTRAL CFR 是 TEKLYNX 的標籤管理解決方案,專門用於幫助相關組織遵守 FDA 21 CFR Part 11。憑藉這款解決方案,使用者可以建立複雜的條碼,如二維 DataMatrix 條碼、醫療產業條碼 (HIBC)、GS1 Databar 等等。透過建立使用者權限並在標籤的整個生命週期中對標籤應用電子簽名,確保流程安全且合規。
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