เอเชียแปซิฟิก (ไทย)
เลือกตำแหน่งที่ตั้งของคุณ

โปรดเลือกตำแหน่งที่ตั้งและภาษาของคุณเพื่อรับประสบการณ์เว็บไซต์ที่ดีที่สุด

เครื่องมือตัวเลือกผลิตภัณฑ์

รับข้อเสนอแนะผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็วด้วยเครื่องมือตัวเลือกผลิตภัณฑ์แบบโต้ตอบ

ความสำเร็จต้องมีการสนับสนุน

Barcode Better

ที่ TEKLYNX เราเชื่อว่าซอฟต์แวร์การจัดการบาร์โค้ดไม่ใช่แค่เพียงสิ่งที่คุณจะซื้อ แต่เป็นโซลูชันเทคโนโลยีแบบผสานรวมที่จะมอบประสิทธิภาพให้บริษัทของคุณ

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับระบบฉลากตามข้อกำหนด FDA

TEKLYNX ช่วยบริษัทธุรกิจปฏิบัติสอดคล้องตามมาตรฐานฉลากของ FDA ในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์สุขภาพและอาหารและเครื่องดื่ม


Food and Drug Administration (FDA) มีมาตรฐานและข้อบังคับด้านการจัดการฉลากที่หลากหลายที่บริษัทธุรกิจในหลากหลายอุตสาหกรรมจะต้องปฏิบัติตาม TEKLYNX นำเสนอโซลูชันการจัดการบาร์โค้ดที่หลากหลายซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดการฉลากของ FDA

 

วิธีที่ TEKLYNX ช่วย:

 

  • สร้างฉลาก FDA ในหลากหลายขนาด
  • ซอฟต์แวร์การออกแบบฉลากแบบครบวงจรตัวเดียวสำหรับฉลากตามข้อบังคับของ FDA ทั้งหมด
  • การเชื่อมต่อฐานข้อมูลสำหรับข้อมูลความสอดคล้องแบบเรียลไทม์
  • ทำงานได้กับเครื่องพิมพ์ฉลากกว่า 3000 รุ่น
  • มีตัวอย่างฉลากให้ดาวน์โหลดฟรีเพื่อเริ่มต้นอย่างง่ายดายและรวดเร็ว

 

 

ติดต่อเรา

 


เราพร้อมช่วยคุณค้นหาโซลูชันการจัดการฉลากตามข้อกำหนด FDA ที่ดีที่สุดกับธุรกิจของคุณ

การจัดการฉลากและความสอดคล้องด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพ

ดาวน์โหลดหนังสืออิเล็กทรอนิกส์

ข้อบังคับด้านการจัดการฉลากผลิตภัณฑ์เพื่อวิทยาศาสตร์สุขภาพของ FDA

 
  • ข้อบังคับด้านการจัดการฉลากของ FDA ภายในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ Unique Device Identification (UDI)ซึ่งกำหนดว่า อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมด ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมิกาจะต้องติดฉลาก UDI โดยประกอบด้วยรหัสตัวเลขหรือตัวอักขระที่ไม่ซ้ำกันซึ่งใช้เพื่อระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายในห่วงโซ่อุปทาน

  • FDA 21 CFR Part 11 มีผลใช้กับการวิจัย การผลิต และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์เวชภัณฑ์ และถูกประกาศใช้เพื่อให้การคุ้มครองสุขภาพของสาธารณะและรับประกันในความแม่นยำของระเบียนทางการแพทย์แบบอิเล็กทรอนิกส์

  • กฎหมายความปลอดภัยในห่วงโซ่อุปทานของยา (DSCSA) มีวัตถุประสงค์ในการสร้างระบบอิเล็กทรอนิกส์ที่ทำงานร่วมกันเพื่อติดตามยารักษาตามใบสั่งแพทย์ตลอดระบบห่วงโซ่อุปทานได้อย่างแม่นยำ ซึ่งต้องแสดงตัวระบุผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำกันที่ระดับบรรจุภัณฑ์ของยารักษาตามใบสั่งแพทย์เพื่อเป็นไปตามข้อกำหนดของ DSCSA

การจัดการฉลากตามข้อบังคับของ UDI

UDI กำหนดว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาจะต้องติดฉลาก Unique Device Identifier (UDI) ซึ่งใช้เพื่อทำเครื่องหมายและระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายในห่วงโซ่อุปทาน

เรียนรู้เพิ่มเติม

การปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11

ข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11 ถูกประกาศใช้เพื่อให้การคุ้มครองสุขภาพของสาธารณะและรับประกันในความแม่นยำของระเบียนทางการแพทย์แบบอิเล็กทรอนิกส์

เรียนรู้เพิ่มเติม

การจัดการฉลาก DSCSA

สร้างหมายเลขซีเรียลบนฉลากของยารักษาโรคที่สอดคล้องกับกฎหมาย Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) ของ FDA ได้อย่างง่ายดาย

เรียนรู้เพิ่มเติม

ตรวจรับรองความถูกต้องกระบวนการจัดการฉลากของคุณอย่างรวดเร็ว

ประหยัดเวลาและทรัพยากรโดยการเร่งการตรวจรับรองความถูกต้องของกระบวนการจัดการฉลาก

เรียนรู้เพิ่มเติม

พร้อมเริ่มต้นกับการตรวจรับรองความถูกต้องแล้วใช่ไหม

ร้องขอราคา

การสำรวจข้อกำหนดของการจัดการฉลากอาหาร

ดาวน์โหลดหนังสืออิเล็กทรอนิกส์

ข้อบังคับด้านการจัดการฉลากอาหารของ FDA

 

  • ฉลาก ข้อมูลโภชนาการแบบใหม่ สำหรับอาหารในบรรจุภัณฑ์ ที่กำหนดว่าผู้ผลิตในสหรัฐอเมริกาหรือผู้ส่งออกสินค้าเข้ามายังสหรัฐอเมริกาจะต้องนำไปใช้ อ่านบล็อกของเรา วิธีการสร้างฉลากข้อมูลโภชนาการสำหรับภูมิภาคอเมริกาเหนือ เพื่อดูข้อกำหนดใหม่ๆ ทั้งหมดที่จะเป็นสำหรับฉลากข้อมูลโภชนาการของ FDA

  • กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) กฎข้อบังคับขั้นสุดท้ายเพื่อควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารของมนุษย์ ซึ่งกำหนดให้ผู้ผลิตอาหารจะต้องจัดตั้งและนำระบบความปลอดภัยของอาหารมาปฏิบัติใช้ ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์อันตรายและมาตรการควบคุม เชิงป้องกันตามระดับความเสี่ยง.

  • บรรจุภัณฑ์หรือฉลากที่ไม่ถูกต้องซึ่งไม่สามารถระบุ สารก่อภูมิแพ้ได้ อาจเป็นสาเหตุให้ FDA และ US Department of Agriculture (USDA) สั่งเรียกคืนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด สหรัฐอเมริกากำหนดให้ผู้ผลิตต้องเน้นข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ทั่วไป 9 รายการบนฉลากอาหาร และสหภาพยุโรปกำหนดให้ต้องเน้นข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ 14 รายการ

การจัดการฉลากข้อมูลโภชนาการ

การปฏิบัติสอดคล้องตามข้อกำหนดการจัดการฉลากข้อมูลโภชนาการของสหภาพยุโรปและข้อกำหนดระหว่างประเทศโดยการใช้เทมเพลตที่มีข้อมูลแปรผัน

เรียนรู้เพิ่มเติม

ความสอดคล้องข้อกำหนด FSMA

ซอฟต์แวร์การอนุมัติฉลาก การติดตามฉลาก และการจัดเก็บข้อมูลฉลากที่ปลอดภัยช่วยให้คุณปฏิบัติสอดคล้องตามมาตรฐานและข้อบังคับในอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม เช่น Food Safety Modernization Act (FSMA)

เรียนรู้เพิ่มเติม

การจัดการฉลากสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร

สร้างความแตกต่างในรูปแบบข้อความสารก่อภูมิแพ้โดยอัตโนมัติเมื่อแสดงในรายการส่วนประกอบ ทั้งนี้เพื่อความสอดคล้องตามข้อบังคับของสหภาพยุโรปเลขที่ 1169/2011 หัวข้อ Provision of Food Information to Consumers (FIC)

เรียนรู้เพิ่มเติม

ติดต่อเรา

ต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ TEKLYNX สามารถช่วยคุณปฏิบัติได้ตามมาตรฐานและข้อบังคับด้านการจัดการฉลากของ FDA ใช่ไหม กรอกแบบฟอร์มแบบย่อให้เสร็จสิ้นและเราจะติดต่อคุณ

ช่องที่จำเป็น ยาวเกินไป ไม่เกิน 250 ตัวอักขระ ไม่ถูกต้อง
ช่องที่จำเป็น ยาวเกินไป ไม่เกิน 250 ตัวอักขระ ไม่ถูกต้อง
ช่องที่จำเป็น
ช่องที่จำเป็น
ช่องที่จำเป็น
ช่องที่จำเป็น ไม่ถูกต้อง
ช่องที่จำเป็น ไม่ถูกต้อง
ช่องที่จำเป็น ยาวเกินไป ไม่เกิน 250 ตัวอักขระ ไม่ถูกต้อง
ช่องที่จำเป็น
ช่องที่จำเป็น ยาวเกินไป ไม่เกิน 250 ตัวอักขระ ไม่ถูกต้อง
ช่องที่จำเป็น