세계적인 의료 기기 제조업체인 MicroVention은 미국 FDA의 UDI(Unique Device Identification) 라벨 제작 요구 사항을 준수해야 합니다. 비디오 시리즈를 시청하여 CODESOFT의 GS1 바코드 생성 마법사를 사용하여 UDI 라벨에 필요한 GS1 바코드를 쉽게 생성하는 방법을 알아보십시오.
세계 유수의 의료 기기 제조업체인 MicroVention은 수동으로 진행되던 라벨 생성 프로세스를 감당하지 못하고 결국 TEKLYNX로 눈을 돌려 중앙 집중식 라벨 관리 시스템을 구현했습니다. 회사는 미국 FDA의 고유 장치 식별 또는 UDI 라벨 제작 요구 사항을 준수하는 복잡성에 대응했습니다.
Frank Carranza: 처음 구현했을 때 FDA에서 규정하는 UDI 요구 사항을 구현해야 하는 마감 시한에 임박했죠. CODESOFT 덕분에 미국에 유통된 모든 제품에 필요한 바코드를 전부 만들 수 있었습니다. 소프트웨어에 UDI 바코드 마법사가 있어서 UDI 요구 사항을 구현하는 데 도움이 된 것입니다. 이렇게 라벨용으로 서로 다른 UDI 규정을 준수하는 바코드를 만들었습니다. 더불어 많은 시간을 절약했고요.
Bob Lenski: TEKLYNX는 실제로 업계에서 필요로 하는 요구 사항을 잘 처리하고 간소화합니다. CODESOFT 솔루션에 포함된 마법사가 복잡한 작업 흐름이나 상황을 쉽게 처리해 주더군요. 이것이 바로 애플리케이션에서 마법사의 목적이며 실제로도 아주 능숙하게 작업을 수행했습니다. 이제 GS1 마법사를 사용할 수 있게 되어 MicroVention에 적용하니 바코드 제작 시 올바른 애플리케이션 식별자를 활용하고 해당 애플리케이션 식별자가 적절히 페어링되어 동작하는지 확인할 수 있었습니다. 한 차원 높은 수준에서 GTIN인 애플리케이션 식별자 01을 사용하려는 경우 로트 번호로 사용되는 애플리케이션 식별자 10이나 만료 날짜가 될 수 있는 15와 페어링해야 할 수 있습니다. 우리 애플리케이션은 이러한 여유가 충분해 이러한 페어링이 올바른지, 제대로 된 정보를 입력하고 있는지를 확인할 수 있습니다.
Frank: 소프트웨어에서 바코드가 UDI 규정을 쉽게 준수할 수 있도록 하여 여러 가지로 도움이 됐습니다. 바코드를 템플릿에 넣어 완성하기만 하면 됐으니까요.
이렇게 유용한 GS1 마법사를 제공하는 CODESOFT덕분에 MicroVention은 UDI를 준수할 수 있었습니다. TEKLYNX에서 지원할 수 있는 라벨 제작 규정에대해 자세히 알아보려면 웹 사이트를 참고하거나, 전화로 연락하시기 바랍니다. 그럼 다음 에피소드에서계속 지켜봐 주세요!
TEKLYNX에 문의해 라벨 제작 병목 현상을 해결할 수 있는 방법을 알아보십시오.